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Réserve de débit myocardique dans la SA sévère sans maladie coronarienne obstructive

14 octobre 2015 mis à jour par: Samsung Medical Center

Réduction de la réserve de débit myocardique dans l'angor d'effort avec sténose aortique sévère et artères coronaires normales : aperçu de l'étude prospective d'observation par imagerie par résonance magnétique cardiaque en cas de stress adénosine

L'angor d'effort est un symptôme courant chez les patients atteints de sténose aortique (SA) sévère sans maladie coronarienne obstructive (CAD). Bien que la réduction de la réserve de débit myocardique soit l'une des explications proposées pour l'angor, on en sait peu sur la physiopathologie.

Cette étude visait à ce que la résonance magnétique cardiaque de stress adénosine puisse être utilisée pour l'évaluation de la réserve de perfusion myocardique et suggère la physiopathologie du développement de l'angor chez les patients atteints de SA sévère sans coronaropathie obstructive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets qui avaient une SA sévère et une fraction d'éjection du VG normale (FE ≥ 50 %) en échocardiographie transthoracique ont été inclus dans l'étude prospective des investigateurs. La SA sévère était définie comme un indice de surface valvulaire aortique inférieur à 0,6 cm2/m2, comme publié précédemment.

La description

Critère d'intégration:

  1. SA sévère
  2. fraction d'éjection VG normale (FE ≥ 50 %)

Critère d'exclusion:

  1. âge <18
  2. FEVG < 50 % en échocardiographie
  3. concomitante d'une autre maladie valvulaire de gravité modérée ou sévère
  4. remplacement antérieur de la valve aortique
  5. patients symptomatiques autres que des douleurs thoraciques
  6. coronaropathie obstructive (> 30 % de sténose luminale dans au moins une artère coronaire à la coronarographie)
  7. antécédents d'infarctus du myocarde ou de syndrome coronarien aigu
  8. contre-indication à l'adénosine
  9. toute contre-indication absolue au CMR
  10. débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/min/1,73 m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SA sévère : asymptomatique
Asymptomatique
Autre: Imagerie par résonance magnétique cardiaque de stress adénosine
subir une imagerie par résonance magnétique cardiaque en cas de stress adénosine
AS sévère : angine pure
Présence de douleurs thoraciques à l'effort
Autre: Imagerie par résonance magnétique cardiaque de stress adénosine
subir une imagerie par résonance magnétique cardiaque en cas de stress adénosine
Commandes normales
Contrôles sains
Autre: Imagerie par résonance magnétique cardiaque de stress adénosine
subir une imagerie par résonance magnétique cardiaque en cas de stress adénosine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de l'indice de réserve de perfusion myocardique (MPRI)
Délai: Jour 1
Des courbes intensité-temps du signal ont été générées pour tous les segments et la pente ascendante maximale du myocarde VG divisée par la pente ascendante maximale de la cavité VG. Le MPRI [upslopestress (corrigé)/upsloperest (corrigé)] a été calculé en divisant la valeur segmentaire de la pente ascendante pendant l'adénosine et le repos. L'ensemble (moyenne de tous les segments du myocarde) MPRI a été calculé.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Première publication (Estimation)

15 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-01-014

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