Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резерв кровотока миокарда при тяжелом АС без обструктивной болезни коронарных артерий

14 октября 2015 г. обновлено: Samsung Medical Center

Снижение резерва миокардиального кровотока при стенокардии напряжения с тяжелым аортальным стенозом и нормальными коронарными артериями: выводы из проспективного наблюдательного исследования магнитно-резонансной томографии сердца с аденозиновым стрессом

Стенокардия напряжения является частым симптомом у пациентов с тяжелым аортальным стенозом (АС) без обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС). Хотя снижение резерва кровотока в миокарде является одним из предложенных объяснений стенокардии, мало что известно о патофизиологии.

Это исследование было направлено на то, чтобы аденозин-стресс-магнитный резонанс сердца можно было использовать для оценки резерва перфузии миокарда и предложить патофизиологию развития стенокардии у пациентов с тяжелым АС без обструктивной ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с тяжелым АС и нормальной фракцией выброса ЛЖ (ФВ ≥ 50%) по данным трансторакальной эхокардиографии были включены в проспективное исследование исследователей. Тяжелый АС был определен как индекс площади аортального клапана менее 0,6 см2/м2, как было опубликовано ранее.

Описание

Критерии включения:

  1. тяжелый АС
  2. нормальная фракция выброса ЛЖ (ФВ ≥ 50%)

Критерий исключения:

  1. возраст <18
  2. ФВ ЛЖ < 50% по данным эхокардиографии
  3. сопутствующие другие пороки клапанов средней или тяжелой степени тяжести
  4. предыдущая замена аортального клапана
  5. симптоматические пациенты, кроме боли в груди
  6. обструктивная ИБС (> 30% стеноз просвета по крайней мере в одной коронарной артерии при коронарной ангиографии)
  7. история инфаркта миокарда или острого коронарного синдрома
  8. противопоказания к аденозину
  9. любые абсолютные противопоказания к CMR
  10. расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тяжелый АС: бессимптомный
Бессимптомный
Другой: Магнитно-резонансная томография сердца с аденозиновым стрессом
магнитно-резонансная томография сердца с аденозиновым стрессом
Тяжелый АС: чистая стенокардия
Наличие болей в грудной клетке при физической нагрузке.
Другой: Магнитно-резонансная томография сердца с аденозиновым стрессом
магнитно-резонансная томография сердца с аденозиновым стрессом
Нормальное управление
Здоровые элементы управления
Другой: Магнитно-резонансная томография сердца с аденозиновым стрессом
магнитно-резонансная томография сердца с аденозиновым стрессом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения индекса резерва перфузии миокарда (MPRI)
Временное ограничение: 1 день
Кривые зависимости интенсивности сигнала от времени были построены для всех сегментов, и максимальный наклон миокарда ЛЖ делился на максимальный наклон полости ЛЖ. MPRI [нарастание стресса (скорректированное)/нарастание перенапряжения (скорректированное)] рассчитывали путем деления сегментного значения подъема во время приема аденозина и в состоянии покоя. Рассчитывали общий (средний по всем сегментам миокарда) MPRI.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-01-014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться