- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02575768
Myocardial Flow Reserve i svær AS uden obstruktiv koronararteriesygdom
Reduceret myokardiestrømningsreserve ved anstrengende angina med svær aortastenose og normale kranspulsårer: indsigt fra prospektiv observationel adenosin-stress Cardiac Magnetic Resonance Imaging-undersøgelse
Anstrengende angina er almindeligt symptom hos patienter med svær aortastenose (AS) uden obstruktiv koronararteriesygdom (CAD). Selvom reduceret myokardieflowreserve er en af de foreslåede forklaringer på angina, er der meget lidt kendt om patofysiologien.
Denne undersøgelse havde til formål at adenosin-stress hjertemagnetisk resonans kan bruges til vurdering af myokardieperfusionsreserve og foreslår patofysiologien for udvikling af angina hos patienter med svær AS uden obstruktiv CAD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær AS
- normal LV ejektionsfraktion (EF ≥ 50 %)
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- LVEF < 50 % ved ekkokardiografi
- samtidig anden klapsygdom af moderat eller svær sværhedsgrad
- tidligere udskiftning af aortaklap
- andre symptomatiske patienter end brystsmerter
- obstruktiv CAD (>30 % luminal stenose i mindst én kranspulsåre på koronar angiografi)
- historie med myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom
- kontraindikation for adenosin
- enhver absolut kontraindikation til CMR
- estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 mL/min/1,73m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Svær AS: asymptomatisk
Asymptomatisk
|
gennemgår adenosin-stress hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
Alvorlig AS: ren angina
Tilstedeværelse af anstrengende brystsmerter
|
gennemgår adenosin-stress hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
Normal kontrol
Sund kontrol
|
gennemgår adenosin-stress hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdier af myokardieperfusionsreserveindekset (MPRI)
Tidsramme: Dag 1
|
Signalintensitet-tid-kurver blev genereret for alle segmenter og den maksimale hældning af LV-myokardiet divideret med den maksimale hældning af LV-kaviteten.
MPRI [upslopestress(corrected)/upsloperest(corrected)] blev beregnet ved at dividere den segmentelle upslope-værdi under adenosin og hvile.
Hele (gennemsnit af alle myokardiesegmenter) MPRI blev beregnet.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Guyton RA, O'Gara PT, Ruiz CE, Skubas NJ, Sorajja P, Sundt TM 3rd, Thomas JD; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):e57-185. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.536. Epub 2014 Mar 3. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2489. Dosage error in article text.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons, Bonow RO, Carabello BA, Kanu C, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Page RL, Riegel B. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2006 Aug 1;114(5):e84-231. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176857. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Apr 17;115(15):e409. Circulation. 2010 Jun 15;121(23):e443.
- Silaruks S, Clark D, Thinkhamrop B, Sia B, Buxton B, Tonkin A. Angina pectoris and coronary artery disease in severe isolated valvular aortic stenosis. Heart Lung Circ. 2001;10(1):14-23. doi: 10.1046/j.1444-2892.2001.00060.x.
- Ahn JH, Kim SM, Park SJ, Jeong DS, Woo MA, Jung SH, Lee SC, Park SW, Choe YH, Park PW, Oh JK. Coronary Microvascular Dysfunction as a Mechanism of Angina in Severe AS: Prospective Adenosine-Stress CMR Study. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1412-1422. doi: 10.1016/j.jacc.2016.01.013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Aortaklapsygdom
- Hjerteklapsygdomme
- Ventrikulær udstrømningsobstruktion
- Aortaklapstenose
- Brystsmerter
- Forsnævring, patologisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinerge midler
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Adenosin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-01-014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Adenosin-stress hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekruttering
-
The University of Hong KongRekrutteringCovid19 | Viral luftvejsinfektionHong Kong
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Finnish Funding Agency...AfsluttetHjertefejlCanada, Finland
-
Adverum Biotechnologies, Inc.Adverum Biotechnologies SAS, a wholly owned subsidiary of Adverum Biotechnologies...AfsluttetFriedreichs ataksiFrankrig
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetSeglcellesygdomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringFriedreichs ataksiForenede Stater