Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale stroomreserve bij ernstige AS zonder obstructieve coronaire hartziekte

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Verminderde myocardiale stroomreserve bij exertionele angina met ernstige aortastenose en normale kransslagaders: inzicht uit prospectieve observationele adenosine-stress cardiale magnetische resonantiebeeldvormingsstudie

Exertionele angina is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met ernstige aortastenose (AS) zonder obstructieve coronaire hartziekte (CAD). Hoewel verminderde myocardiale stroomreserve een van de voorgestelde verklaringen voor angina pectoris is, is er weinig bekend over de pathofysiologie.

Deze studie beoogde dat adenosine-stress cardiale magnetische resonantie kan worden gebruikt voor de beoordeling van de myocardiale perfusiereserve en suggereert de pathofysiologie van de ontwikkeling van angina pectoris bij patiënten met ernstige AS zonder obstructieve CAD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met ernstige AS en normale LV ejectiefractie (EF ≥ 50%) in transthoracale echocardiografie werden opgenomen in de prospectieve studie van de onderzoekers. Ernstige AS werd gedefinieerd als een aortaklepoppervlakte-index van minder dan 0,6 cm2/m2, zoals eerder gepubliceerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ernstige ALS
  2. normale LV ejectiefractie (EF ≥ 50%)

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd <18
  2. LVEF < 50% bij echocardiografie
  3. gelijktijdige andere klepaandoening van matige of ernstige ernst
  4. eerdere vervanging van de aortaklep
  5. andere symptomatische patiënten dan pijn op de borst
  6. obstructieve CAD (>30% luminale stenose in ten minste één kransslagader op coronaire angiografie)
  7. voorgeschiedenis van een myocardinfarct of acuut coronair syndroom
  8. contra-indicatie voor adenosine
  9. elke absolute contra-indicatie voor CMR
  10. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ernstige AS: asymptomatisch
Asymptomatisch
Ander: Adenosine-stress cardiale magnetische resonantie beeldvorming
adenosine-stress cardiale magnetische resonantie beeldvorming ondergaan
Ernstige AS: pure angina pectoris
Aanwezigheid van inspanningspijn op de borst
Ander: Adenosine-stress cardiale magnetische resonantie beeldvorming
adenosine-stress cardiale magnetische resonantie beeldvorming ondergaan
Normale controles
Gezonde controles
Ander: Adenosine-stress cardiale magnetische resonantie beeldvorming
adenosine-stress cardiale magnetische resonantie beeldvorming ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden van de myocardiale perfusiereserve-index (MPRI)
Tijdsspanne: Dag 1
Er werden signaalintensiteit-tijdcurven gegenereerd voor alle segmenten en de maximale helling van het LV-myocard werd gedeeld door de maximale helling van de LV-holte. MPRI [upslopestress(gecorrigeerd)/upsloperest(gecorrigeerd)] werd berekend door de waarde van de segmentale upslope tijdens adenosine en rust te delen. Gehele (gemiddelde van alle myocardsegmenten) MPRI werden berekend.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-01-014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren