Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezerva průtoku myokardu u těžké AS bez obstrukčního onemocnění věnčitých tepen

14. října 2015 aktualizováno: Samsung Medical Center

Snížená rezerva průtoku myokardu u námahové anginy pectoris s těžkou aortální stenózou a normálními koronárními tepnami: pohled z prospektivní observační studie magnetické rezonance srdce s adenosinovým stresem

Námahová angina pectoris je častým příznakem u pacientů s těžkou aortální stenózou (AS) bez obstrukční choroby koronárních tepen (CAD). Ačkoli je snížená průtoková rezerva myokardu jedním z navrhovaných vysvětlení anginy pectoris, o patofyziologii je známo jen málo.

Cílem této studie bylo využít adenosin-stresovou srdeční magnetickou rezonanci pro hodnocení perfuzní rezervy myokardu a navrhnout patofyziologii rozvoje anginy pectoris u pacientů s těžkou AS bez obstrukční ICHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které měly těžkou AS a normální ejekční frakci LK (EF ≥ 50 %) při transtorakální echokardiografii, byly zařazeny do prospektivní studie zkoušejících. Těžká AS byla definována jako index plochy aortální chlopně menší než 0,6 cm2/m2, jak bylo dříve publikováno.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. těžké AS
  2. normální ejekční frakce LK (EF ≥ 50 %)

Kritéria vyloučení:

  1. věk <18
  2. LVEF < 50 % při echokardiografii
  3. souběžné jiné chlopňové onemocnění střední nebo těžké závažnosti
  4. předchozí náhrada aortální chlopně
  5. symptomatických pacientů jiných než bolest na hrudi
  6. obstrukční CAD (>30% luminální stenóza v alespoň jedné koronární tepně na koronární angiografii)
  7. anamnéza infarktu myokardu nebo akutního koronárního syndromu
  8. kontraindikace adenosinu
  9. jakákoli absolutní kontraindikace CMR
  10. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těžká AS: asymptomatická
Bezpříznakové
Jiný: Adenosin-stres srdeční magnetická rezonance
podstupujícím adenosin-stresovou srdeční magnetickou rezonanci
Těžká AS: čistá angina pectoris
Přítomnost námahové bolesti na hrudi
Jiný: Adenosin-stres srdeční magnetická rezonance
podstupujícím adenosin-stresovou srdeční magnetickou rezonanci
Normální ovládání
Zdravé kontroly
Jiný: Adenosin-stres srdeční magnetická rezonance
podstupujícím adenosin-stresovou srdeční magnetickou rezonanci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty indexu myokardiální perfuzní rezervy (MPRI)
Časové okno: Den 1
Pro všechny segmenty byly vytvořeny křivky závislosti intenzity signálu na čase a maximální vzestup myokardu LK dělený maximálním vzestupem dutiny LK. MPRI [upslopestress(opraveno)/upsloperest(opraveno)] bylo vypočteno vydělením segmentální upslope hodnoty během adenosinu a klidu. Byly vypočteny celé (průměr ze všech segmentů myokardu) MPRI.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-01-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit