Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa przepływu mięśnia sercowego w ciężkim AS bez obturacyjnej choroby wieńcowej

14 października 2015 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Zmniejszona rezerwa przepływu mięśnia sercowego w dusznicy wysiłkowej z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej i prawidłowymi tętnicami wieńcowymi: wgląd z prospektywnego badania obserwacyjnego metodą rezonansu magnetycznego serca wywołanego stresem adenozynowym

Wysiłkowa dławica piersiowa jest częstym objawem u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej (AS) bez obturacyjnej choroby wieńcowej (CAD). Chociaż zmniejszona rezerwa przepływu mięśnia sercowego jest jednym z proponowanych wyjaśnień dławicy piersiowej, niewiele wiadomo na temat jej patofizjologii.

Badanie to miało na celu zastosowanie rezonansu magnetycznego serca z obciążeniem adenozynowym do oceny rezerwy perfuzyjnej mięśnia sercowego i zasugerowanie patofizjologii rozwoju dławicy piersiowej u pacjentów z ciężkim ZA bez obturacyjnej CAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ciężkim AS i prawidłową frakcją wyrzutową LV (EF ≥ 50%) w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym zostały włączone do prospektywnego badania badaczy. Ciężką AS zdefiniowano jako wskaźnik pola powierzchni zastawki aortalnej mniejszy niż 0,6 cm2/m2, jak podano wcześniej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ciężki ZA
  2. prawidłowa frakcja wyrzutowa LV (EF ≥ 50%)

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek <18 lat
  2. LVEF < 50% w badaniu echokardiograficznym
  3. współistniejąca inna choroba zastawkowa o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
  4. poprzednia wymiana zastawki aortalnej
  5. pacjentów z objawami innymi niż ból w klatce piersiowej
  6. obturacyjna CAD (>30% zwężenie światła w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej w koronarografii)
  7. historia zawału mięśnia sercowego lub ostrego zespołu wieńcowego
  8. przeciwwskazania do adenozyny
  9. jakiekolwiek bezwzględne przeciwwskazania do CMR
  10. szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężki AS: bezobjawowy
Bezobjawowy
Inny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w stresie adenozynowym
poddawanych rezonansowi magnetycznemu serca z obciążeniem adenozynowym
Ciężki AS: czysta dławica piersiowa
Obecność wysiłkowego bólu w klatce piersiowej
Inny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w stresie adenozynowym
poddawanych rezonansowi magnetycznemu serca z obciążeniem adenozynowym
Normalne kontrole
Zdrowe kontrole
Inny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w stresie adenozynowym
poddawanych rezonansowi magnetycznemu serca z obciążeniem adenozynowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości wskaźnika rezerwy perfuzji mięśnia sercowego (MPRI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Krzywe natężenia sygnału w czasie zostały wygenerowane dla wszystkich segmentów i maksymalne nachylenie w górę mięśnia LV podzielone przez maksymalne nachylenie w górę jamy LV. MPRI [naprężenie w górę (skorygowane)/najwyższe nachylenie (skorygowane)] obliczono, dzieląc segmentową wartość nachylenia w górę podczas adenozyny i spoczynku. Obliczono MPRI całego (średnia wszystkich segmentów mięśnia sercowego).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-01-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj