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Myokardiale Flussreserve bei schwerer AS ohne obstruktive koronare Herzkrankheit

14. Oktober 2015 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Reduzierte myokardiale Flussreserve bei Belastungsangina mit schwerer Aortenstenose und normalen Koronararterien: Erkenntnisse aus einer prospektiven beobachtenden Adenosin-Stress-Herz-Magnetresonanztomographie-Studie

Belastungsangina pectoris ist ein häufiges Symptom bei Patienten mit schwerer Aortenstenose (AS) ohne obstruktive koronare Herzkrankheit (KHK). Obwohl eine reduzierte myokardiale Flussreserve eine der vorgeschlagenen Erklärungen für Angina pectoris ist, ist wenig über die Pathophysiologie bekannt.

Diese Studie zielte darauf ab, dass die Adenosin-Stress-Herzmagnetresonanz für die Beurteilung der myokardialen Perfusionsreserve verwendet werden kann und die Pathophysiologie der Entwicklung von Angina bei Patienten mit schwerer AS ohne obstruktive KHK nahelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer AS und normaler LV-Ejektionsfraktion (EF ≥ 50 %) in der transthorakalen Echokardiographie wurden in die prospektive Studie der Prüfärzte eingeschlossen. Schwere AS wurde als Aortenklappenflächenindex von weniger als 0,6 cm2/m2 definiert, wie zuvor veröffentlicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. schwere AS
  2. normale LV-Ejektionsfraktion (EF ≥ 50 %)

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18
  2. LVEF < 50 % in der Echokardiographie
  3. gleichzeitige andere mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung
  4. früherer Aortenklappenersatz
  5. andere symptomatische Patienten als Brustschmerzen
  6. obstruktive CAD (> 30 % Lumenstenose in mindestens einer Koronararterie in der Koronarangiographie)
  7. Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder akutem Koronarsyndrom
  8. Kontraindikation für Adenosin
  9. jede absolute Kontraindikation für CMR
  10. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwere AS: asymptomatisch
Asymptomatisch
Sonstiges: Adenosin-Stress-Magnetresonanztomographie des Herzens
sich einer Adenosin-Stress-Magnetresonanztomografie des Herzens unterziehen
Schwere AS: reine Angina
Vorhandensein von Belastungsschmerzen in der Brust
Sonstiges: Adenosin-Stress-Magnetresonanztomographie des Herzens
sich einer Adenosin-Stress-Magnetresonanztomografie des Herzens unterziehen
Normale Steuerung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Adenosin-Stress-Magnetresonanztomographie des Herzens
sich einer Adenosin-Stress-Magnetresonanztomografie des Herzens unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte des myokardialen Perfusionsreserveindex (MPRI)
Zeitfenster: Tag 1
Signalintensitäts-Zeit-Kurven wurden für alle Segmente erstellt und die maximale Steigung des LV-Myokards dividiert durch die maximale Steigung des LV-Hohlraums. MPRI [Upslopestress (korrigiert)/Upsloperest (korrigiert)] wurde berechnet, indem der segmentale Upslope-Wert während Adenosin und Ruhe dividiert wurde. Ganze (Durchschnitt aller Myokardsegmente) MPRI wurden berechnet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-01-014

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