- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02575768
폐쇄성 관상 동맥 질환이 없는 심한 AS에서 심근 흐름 예비
2015년 10월 14일 업데이트: Samsung Medical Center
심한 대동맥 협착증과 정상 관상 동맥을 동반한 운동성 협심증에서 심근 혈류 예비력 감소: 전향적 관찰 아데노신 스트레스 심장 자기 공명 영상 연구에서 얻은 통찰력
운동성 협심증은 폐쇄성 관상 동맥 질환(CAD)이 없는 중증 대동맥 협착증(AS) 환자에서 흔한 증상입니다. 감소된 심근 혈류 예비력이 협심증에 대해 제안된 설명 중 하나이지만, 병리생리학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 아데노신 스트레스 심장 자기 공명이 심근 관류 예비 평가에 사용될 수 있고 폐쇄성 CAD가 없는 중증 AS 환자에서 협심증 발병의 병태생리학을 제안하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경흉부 심초음파에서 중증 AS 및 정상 좌심실 박출률(EF ≥ 50%)을 가진 피험자가 연구자의 전향적 연구에 포함되었습니다.
중증 AS는 이전에 발표된 대동맥 판막 면적 지수가 0.6 cm2/m2 미만인 것으로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
- 심한 AS
- 정상 좌심실 박출률(EF ≥ 50%)
제외 기준:
- 18세 미만
- 심초음파에서 LVEF < 50%
- 중등도 또는 중증도의 수반되는 다른 판막 질환
- 이전 대동맥 판막 교체
- 흉통 이외의 증상이 있는 환자
- 폐쇄성 CAD(관상동맥 조영술에서 적어도 하나의 관상동맥에서 >30% 내강 협착)
- 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군의 병력
- 아데노신에 대한 금기
- CMR에 대한 절대적 금기 사항
- 추정 사구체 여과율 <30 mL/min/1.73m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중증 AS: 무증상
무증상
|
아데노신 스트레스 심장 자기 공명 영상 진행 중
|
|
중증 AS: 순수 협심증
운동성 흉통의 존재
|
아데노신 스트레스 심장 자기 공명 영상 진행 중
|
|
일반 컨트롤
건강한 통제
|
아데노신 스트레스 심장 자기 공명 영상 진행 중
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 관류 예비 지수(MPRI)의 값
기간: 1일차
|
신호 강도-시간 곡선은 LV 공동의 최대 상승으로 나눈 좌심실 심근의 모든 세그먼트 및 최대 상승에 대해 생성되었습니다.
MPRI[upslopestress(corrected)/upsloperest(corrected)]는 아데노신과 휴식 시 분절 오르막 값을 나누어 계산하였다.
전체(모든 심근 세그먼트의 평균) MPRI를 계산했습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Guyton RA, O'Gara PT, Ruiz CE, Skubas NJ, Sorajja P, Sundt TM 3rd, Thomas JD; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):e57-185. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.536. Epub 2014 Mar 3. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2489. Dosage error in article text.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons, Bonow RO, Carabello BA, Kanu C, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Page RL, Riegel B. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2006 Aug 1;114(5):e84-231. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176857. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Apr 17;115(15):e409. Circulation. 2010 Jun 15;121(23):e443.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-01-014
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