Reserva de Fluxo Miocárdico em EA Grave Sem Doença Arterial Coronária Obstrutiva
14 de outubro de 2015 atualizado por: Samsung Medical Center
Reserva de fluxo miocárdico reduzida na angina de esforço com estenose aórtica grave e artérias coronárias normais: insight do estudo prospectivo observacional de ressonância magnética cardíaca de estresse por adenosina
A angina de esforço é um sintoma comum em pacientes com estenose aórtica (EA) grave sem doença arterial coronariana (DAC) obstrutiva. Embora a redução da reserva de fluxo miocárdico seja uma das explicações propostas para a angina, pouco se sabe sobre sua fisiopatologia.
Este estudo pretende que a ressonância magnética cardíaca sob estresse por adenosina possa ser utilizada para avaliação da reserva de perfusão miocárdica e sugerir a fisiopatologia do desenvolvimento de angina em pacientes com EA grave sem DAC obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que apresentavam EA grave e fração de ejeção do VE normal (FE ≥ 50%) na ecocardiografia transtorácica foram incluídos no estudo prospectivo dos investigadores.
EA grave foi definida como índice de área da válvula aórtica inferior a 0,6 cm2/m2 conforme publicado anteriormente.
Descrição
Critério de inclusão:
- EA grave
- fração de ejeção normal do VE (EF ≥ 50%)
Critério de exclusão:
- idade <18
- FEVE < 50% na ecocardiografia
- outra doença valvular concomitante de gravidade moderada ou grave
- substituição anterior da válvula aórtica
- pacientes sintomáticos, exceto dor no peito
- DAC obstrutiva (>30% de estenose luminal em pelo menos uma artéria coronária na angiografia coronária)
- história de infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda
- contra-indicação para adenosina
- qualquer contra-indicação absoluta à RMC
- taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EA grave: assintomático
Assintomático
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submetidos a ressonância magnética cardíaca com estresse por adenosina
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EA grave: angina pura
Presença de dor torácica aos esforços
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submetidos a ressonância magnética cardíaca com estresse por adenosina
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Controles normais
Controles saudáveis
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submetidos a ressonância magnética cardíaca com estresse por adenosina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores do índice de reserva de perfusão miocárdica (MPRI)
Prazo: Dia 1
|
Curvas de intensidade de sinal-tempo foram geradas para todos os segmentos e o upslope máximo do miocárdio VE dividido pelo upslope máximo da cavidade LV.
MPRI [upslopestress(corrigido)/upsloperest(corrigido)] foi calculado dividindo o valor segmentar de subida durante adenosina e repouso.
Total (média de todos os segmentos do miocárdio) MPRI foram calculados.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Guyton RA, O'Gara PT, Ruiz CE, Skubas NJ, Sorajja P, Sundt TM 3rd, Thomas JD; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):e57-185. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.536. Epub 2014 Mar 3. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2489. Dosage error in article text.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons, Bonow RO, Carabello BA, Kanu C, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Page RL, Riegel B. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2006 Aug 1;114(5):e84-231. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176857. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Apr 17;115(15):e409. Circulation. 2010 Jun 15;121(23):e443.
- Silaruks S, Clark D, Thinkhamrop B, Sia B, Buxton B, Tonkin A. Angina pectoris and coronary artery disease in severe isolated valvular aortic stenosis. Heart Lung Circ. 2001;10(1):14-23. doi: 10.1046/j.1444-2892.2001.00060.x.
- Ahn JH, Kim SM, Park SJ, Jeong DS, Woo MA, Jung SH, Lee SC, Park SW, Choe YH, Park PW, Oh JK. Coronary Microvascular Dysfunction as a Mechanism of Angina in Severe AS: Prospective Adenosine-Stress CMR Study. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1412-1422. doi: 10.1016/j.jacc.2016.01.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Dor no peito
- Constrição Patológica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- 2012-01-014
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