閉塞性冠動脈疾患を伴わない重症 AS における心筋血流予備能
2015年10月14日 更新者：Samsung Medical Center
重度の大動脈狭窄症と正常な冠動脈を伴う労作性狭心症における心筋血流予備能の減少: 前向き観察アデノシンストレス心臓磁気共鳴画像研究からの洞察
労作性狭心症は、閉塞性冠動脈疾患 (CAD) を伴わない重度の大動脈弁狭窄症 (AS) 患者によくみられる症状です。 減少した心筋血流予備能は、狭心症について提案された説明の 1 つですが、病態生理学についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、アデノシンストレス心臓磁気共鳴が心筋灌流予備力の評価に使用でき、閉塞性CADのない重度のAS患者における狭心症の発症の病態生理学を示唆することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の AS で、経胸壁心エコー検査で左室駆出率が正常 (EF ≥ 50%) である被験者は、研究者の前向き研究に含まれていました。
重度の AS は、以前に発表された 0.6 cm2/m2 未満の大動脈弁面積指数として定義されました。
説明
包含基準:
- 重度のAS
- 正常な左室駆出率 (EF ≥ 50%)
除外基準:
- 年齢 <18
- -心エコー検査でLVEF <50％
- -中等度または重度の重症度の付随する他の弁膜症
- 以前の大動脈弁置換術
- 胸痛以外の症状のある患者
- -閉塞性CAD（冠動脈造影で少なくとも1つの冠動脈に30％以上の管腔狭窄）
- -心筋梗塞または急性冠症候群の病歴
- アデノシンの禁忌
- -CMRに対する絶対禁忌
- 推定糸球体濾過率 <30 mL/分/1.73m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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|
重度の AS: 無症候性
無症候性
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アデノシンストレス心臓磁気共鳴画像検査を受けています
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重症AS：純粋狭心症
労作性胸痛の存在
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アデノシンストレス心臓磁気共鳴画像検査を受けています
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通常のコントロール
健康管理
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アデノシンストレス心臓磁気共鳴画像検査を受けています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋灌流予備指数 (MPRI) の値
時間枠：1日目
|
すべてのセグメントについて信号強度-時間曲線を作成し、LV 心筋の最大上昇勾配を LV 腔の最大上昇勾配で割った値を示します。
ＭＰＲＩ［アップスロープストレス（修正）／アップスロープレスト（修正）］は、アデノシンおよび安静時のセグメントアップスロープ値を割って計算した。
全体 (すべての心筋セグメントの平均) MPRI が計算されました。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Guyton RA, O'Gara PT, Ruiz CE, Skubas NJ, Sorajja P, Sundt TM 3rd, Thomas JD; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):e57-185. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.536. Epub 2014 Mar 3. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2489. Dosage error in article text.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons, Bonow RO, Carabello BA, Kanu C, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Page RL, Riegel B. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2006 Aug 1;114(5):e84-231. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176857. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Apr 17;115(15):e409. Circulation. 2010 Jun 15;121(23):e443.
- Silaruks S, Clark D, Thinkhamrop B, Sia B, Buxton B, Tonkin A. Angina pectoris and coronary artery disease in severe isolated valvular aortic stenosis. Heart Lung Circ. 2001;10(1):14-23. doi: 10.1046/j.1444-2892.2001.00060.x.
- Ahn JH, Kim SM, Park SJ, Jeong DS, Woo MA, Jung SH, Lee SC, Park SW, Choe YH, Park PW, Oh JK. Coronary Microvascular Dysfunction as a Mechanism of Angina in Severe AS: Prospective Adenosine-Stress CMR Study. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1412-1422. doi: 10.1016/j.jacc.2016.01.013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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