Riserva di flusso miocardico in AS grave senza malattia coronarica ostruttiva
14 ottobre 2015 aggiornato da: Samsung Medical Center
Ridotta riserva di flusso miocardico nell'angina da sforzo con grave stenosi aortica e arterie coronarie normali
L'angina da sforzo è un sintomo comune nei pazienti con stenosi aortica grave (AS) senza malattia coronarica ostruttiva (CAD). Sebbene la ridotta riserva di flusso miocardico sia una delle spiegazioni proposte per l'angina, si sa poco sulla fisiopatologia.
Questo studio ha mirato a che la risonanza magnetica cardiaca da stress adenosina possa essere utilizzata per la valutazione della riserva di perfusione miocardica e suggerisce la fisiopatologia dello sviluppo dell'angina in pazienti con SA grave senza CAD ostruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti che presentavano AS grave e frazione di eiezione ventricolare sinistra normale (EF ≥ 50%) all'ecocardiografia transtoracica sono stati inclusi nello studio prospettico dei ricercatori.
La AS grave è stata definita come un indice dell'area della valvola aortica inferiore a 0,6 cm2/m2 come pubblicato in precedenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA grave
- normale frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF ≥ 50%)
Criteri di esclusione:
- età <18
- LVEF <50% in ecocardiografia
- concomitante altra malattia valvolare di gravità moderata o grave
- precedente sostituzione della valvola aortica
- pazienti sintomatici diversi dal dolore toracico
- CAD ostruttiva (>30% di stenosi luminale in almeno un'arteria coronarica all'angiografia coronarica)
- storia di infarto del miocardio o sindrome coronarica acuta
- controindicazione all'adenosina
- qualsiasi controindicazione assoluta alla CMR
- velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SA grave: asintomatica
Asintomatico
|
sottoposti a risonanza magnetica cardiaca da stress adenosina
|
|
AS grave: angina pura
Presenza di dolore toracico da sforzo
|
sottoposti a risonanza magnetica cardiaca da stress adenosina
|
|
Controlli normali
Controlli sani
|
sottoposti a risonanza magnetica cardiaca da stress adenosina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori dell'indice di riserva di perfusione miocardica (MPRI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Le curve intensità-tempo del segnale sono state generate per tutti i segmenti e la massima pendenza del miocardio LV divisa per la massima pendenza della cavità LV.
L'MPRI [upslopestress (corretto)/upsloperest (corretto)] è stato calcolato dividendo il valore segmentale della pendenza ascendente durante l'adenosina e il riposo.
È stato calcolato l'MPRI intero (media di tutti i segmenti miocardici).
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Guyton RA, O'Gara PT, Ruiz CE, Skubas NJ, Sorajja P, Sundt TM 3rd, Thomas JD; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):e57-185. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.536. Epub 2014 Mar 3. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2489. Dosage error in article text.
- American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons, Bonow RO, Carabello BA, Kanu C, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Faxon DP, Fuster V, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Lytle BW, Nishimura R, Page RL, Riegel B. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2006 Aug 1;114(5):e84-231. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176857. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2007 Apr 17;115(15):e409. Circulation. 2010 Jun 15;121(23):e443.
- Silaruks S, Clark D, Thinkhamrop B, Sia B, Buxton B, Tonkin A. Angina pectoris and coronary artery disease in severe isolated valvular aortic stenosis. Heart Lung Circ. 2001;10(1):14-23. doi: 10.1046/j.1444-2892.2001.00060.x.
- Ahn JH, Kim SM, Park SJ, Jeong DS, Woo MA, Jung SH, Lee SC, Park SW, Choe YH, Park PW, Oh JK. Coronary Microvascular Dysfunction as a Mechanism of Angina in Severe AS: Prospective Adenosine-Stress CMR Study. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1412-1422. doi: 10.1016/j.jacc.2016.01.013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Stenosi della valvola aortica
- Dolore al petto
- Costrizione, patologica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-01-014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al petto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team