- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587182
Effets de l'aiguilletage à sec chez les patients souffrant de bruxisme du sommeil et de troubles temporo-mandibulaires : une série de cas prospectifs
2 juin 2016 mis à jour par: CEU San Pablo University
L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'aiguilletage à sec profond dans les MTrP masséter et temporal sur la douleur, le seuil de douleur à la pression (PPT), l'amplitude des mouvements et l'incapacité chez les patients souffrant de bruxisme du sommeil et de troubles myofasciaux temporo-mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles myofasciaux temporo-mandibulaires
- Diagnostic du point gâchette myofascial
- Diagnostic du bruxisme du sommeil
Critère d'exclusion:
- peur insurmontable des aiguilles
- toute maladie articulaire ou musculaire systématique
- troubles hémorragiques ou
- traitement de physiothérapie antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aiguillage à sec
Aiguille sèche dans les muscles masséter et temporal
|
Les muscles ont été perforés à plusieurs reprises en insérant rapidement et en retirant partiellement l'aiguille du point de déclenchement myofascial, provoquant des réponses de secousses locales dans certaines insertions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur : échelle visuelle analogique, allant de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable).
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Sensibilité à la douleur à la pression : algomètre à pression mécanique.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Amplitude de mouvement : la distance entre les incisives dentaires centrales supérieures et inférieures a été mesurée avec une règle millimétrique.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU-011
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