- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02587182
A száraz tűszúrás hatásai az alvási bruxizmusban és a temporomandibularis rendellenességekben szenvedő betegeknél: leendő esetsorozat
2016. június 2. frissítette: CEU San Pablo University
Jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje a mélyszáraz tűszúrás hatékonyságát a rágó és a temporalis MTrP-kben a fájdalomra, a nyomási fájdalomküszöbre (PPT), a mozgási tartományra és a fogyatékosságra alvási bruxizmusban és myofascialis temporomandibularis rendellenességekben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A myofascial temporomandibularis rendellenességek diagnosztizálása
- A myofascial trigger pont diagnózisa
- Az alvási bruxizmus diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- leküzdhetetlen félelem a tűktől
- bármilyen szisztematikus ízületi vagy izombetegség
- vérzési zavarok ill
- előzetes fizikoterápiás kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás
Száraz tűszúrás a rágó- és halántékizmokban
|
Az izmokat ismételten perforáltuk a tű gyors beszúrásával és részleges kihúzásával a myofascial trigger pontból, ami egyes behelyezéseknél lokális rángatózási reakciókat váltott ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom: vizuális analóg skála, 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Nyomás fájdalomérzékenység: mechanikus nyomásalgométer.
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Mozgási tartomány: milliméteres vonalzóval mértük a felső és alsó középső fogászati metszőfogak távolságát.
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEU-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .