- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02587182
Effekter av dry needling hos pasienter med søvnbruxisme og temporomandibulære lidelser: en prospektiv saksserie
2. juni 2016 oppdatert av: CEU San Pablo University
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av dyp tørr nåling i tygge- og temporalis MTrPs på smerte, trykksmerteterskel (PPT), bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med søvnbruksisme og myofascial temporomandibulære lidelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av myofascial temporomandibulære lidelser
- Diagnose av myofascial triggerpunkt
- Diagnose av søvnbruksisme
Ekskluderingskriterier:
- uoverkommelig frykt for nåler
- enhver systematisk ledd- eller muskelsykdom
- blødningsforstyrrelser eller
- tidligere fysioterapibehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Tørrnåling i tyggemusklene og temporalismusklene
|
Musklene ble gjentatte ganger perforert ved å raskt sette inn og delvis trekke nålen fra det myofasciale triggerpunktet, noe som fremkalte lokale rykningsresponser i noen innsettinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte: visuell analog skala, fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (verst tenkelig smerte).
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Trykksmertefølsomhet: mekanisk trykkalgometer.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Bevegelsesområde: avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner ble målt med en millimeterlinjal.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEU-011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .