- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02587182
Efectos de la punción seca en pacientes con bruxismo del sueño y trastornos temporomandibulares: una serie de casos prospectivos
2 de junio de 2016 actualizado por: CEU San Pablo University
El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad de la punción seca profunda en los PGM del masetero y temporal sobre el dolor, el umbral de dolor a la presión (PPT), el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con bruxismo del sueño y trastornos miofasciales temporomandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de los trastornos temporomandibulares miofasciales
- Diagnóstico del punto gatillo miofascial
- Diagnóstico del bruxismo del sueño
Criterio de exclusión:
- miedo insuperable a las agujas
- cualquier enfermedad sistemática de las articulaciones o los músculos
- trastornos hemorrágicos o
- tratamiento previo de fisioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca
Punción seca en los músculos masetero y temporal
|
Los músculos se perforaron repetidamente insertando rápidamente y retirando parcialmente la aguja del punto gatillo miofascial, provocando respuestas de espasmos locales en algunas inserciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor: escala analógica visual, que va desde 0 mm (sin dolor) hasta 100 mm (el peor dolor imaginable).
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Sensibilidad al dolor por presión: algómetro mecánico de presión.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Rango de movimiento: la distancia entre los incisivos dentarios centrales superiores e inferiores se midió con una regla milimétrica.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEU-011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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