- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02587182
Effecten van Dry Needling bij patiënten met slaapbruxisme en temporomandibulaire aandoeningen: een prospectieve casusreeks
2 juni 2016 bijgewerkt door: CEU San Pablo University
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van deep dry needling in de masseter en temporalis MTrP's te beoordelen op pijn, drukpijndrempel (PPT), bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met slaapbruxisme en myofasciale temporomandibulaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van myofasciale temporomandibulaire aandoeningen
- Diagnose van myofasciaal triggerpoint
- Diagnose van slaapbruxisme
Uitsluitingscriteria:
- onoverkomelijke angst voor naalden
- elke systematische gewrichts- of spierziekte
- bloedingsstoornissen of
- eerdere fysiotherapeutische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Dry-needling in de kauw- en temporalisspieren
|
De spieren werden herhaaldelijk geperforeerd door de naald snel in te brengen en gedeeltelijk terug te trekken uit het myofasciale triggerpoint, wat lokale spiertrekkingen opwekte bij sommige inserties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn: visuele analoge schaal, variërend van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn).
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Drukpijngevoeligheid: mechanische drukalgometer.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Bewegingsbereik: de afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden werd gemeten met een millimeterliniaal.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEU-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .