Effet de la lidocaïne intraveineuse périopératoire sur la consommation d'opioïdes et la douleur après une hernioplastie inguinale laparoscopique totalement extrapéritonéale

L'utilisation de la lidocaïne intraveineuse peut être considérée comme une approche multimodale du soulagement de la douleur. Cette méthode d'analgésie a été associée à des réductions de la douleur postopératoire, de la consommation d'analgésiques, des nausées, des vomissements et de la durée du séjour à l'hôpital dans diverses chirurgies (chirurgie abdominale, rachidienne, thoracique), y compris la procédure laparoscopique. les séjours à l'hôpital après la chirurgie sont la douleur postopératoire et l'iléus. Les opioïdes sont le médicament de base pour traiter la douleur dans la période postopératoire. Cependant, les nausées, les vomissements, l'iléus postopératoire et un retard supplémentaire dans la récupération du patient seront exacerbés par l'administration d'opioïdes.

la réponse inflammatoire plus élevée est observée dans la phase postopératoire précoce après la chirurgie TEP par rapport à la réparation conventionnelle de l'épaule. Par conséquent, la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale ne doit pas être considérée comme moins traumatisante que l'approche conventionnelle.

La lidocaïne IV à faible dose (généralement 1,5 à 3 mg/kg/h) est facile à administrer, a des effets analgésiques, anti-hyperalgésiques et anti-inflammatoires bien établis et un excellent dossier d'innocuité . La douleur postopératoire étant en grande partie un phénomène inflammatoire, l'administration d'anesthésiques locaux systémiques, qui ont des propriétés modulatrices de l'inflammation, pourrait réduire significativement la douleur et donc permettre une décharge plus rapide. De plus, la lidocaïne intraveineuse est une modalité efficace pour traiter la douleur viscérale.

Objectifs

Primaire : Pour accéder à l'effet de la perfusion périopératoire de lidocaïne sur les besoins totaux en morphine au cours des premières 24 heures postopératoires chez les patients ayant subi une TEP laparoscopique pour une hernioplastie inguinale

Secondaire:

• Scores NRS postopératoires au repos et pendant le mouvement (c.-à-d. respiration profonde, toux) (à la PACU, 2, 4, 6, 8, 12 et 24h)
• Délai de première perception de la douleur dans la période postopératoire
• Incidence des nausées et vomissements postopératoires, des frissons et des acouphènes au cours des premières 24h
• Qualité de récupération basée sur le questionnaire QoR-40 à 24 h de la chirurgie.
• Satisfaction des patients à 24h de l'intervention.
• Incidence de la douleur chronique après réparation TEP à 3 mois.

HYPOTHÈSE DE RECHERCHE L'administration périopératoire de lidocaïne par voie intraveineuse ne diminuera pas les besoins en opioïdes et les scores de douleur au cours des premières 24 heures suivant la TEP pour une hernioplastie inguinale.

MÉTHODOLOGIE Un consentement éclairé écrit sera recueilli pour la procédure de tous les patients. Un total de 64 sujets masculins d'ASA PS I et II subissant une réparation laparoscopique d'une hernie inguinale totalement extrapéritonéale seront inscrits à l'étude. L'étude sera réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki et aux directives CONSORT.

Après l'évaluation préopératoire, tous les patients seront prémédiqués avec du diazépam oral (0,1-0,2 mg/kg ; ne dépassant pas > 10 mg) la veille et 2 heures avant l'opération. Afin d'évaluer la douleur, les patients seront familiarisés avec l'utilisation de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) (0-10 cm) où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur atroce imaginable. Ils seront également informés qu'ils seront interrogés sur l'intensité de la douleur à l'aide du score NRS et sur le site de la douleur (douleur à l'incision ou douleur à l'aine) dans la période postopératoire.

Au cours de l'étude, le patient et l'investigateur observant le résultat ne seront pas informés de l'attribution du groupe de patients. Dans la zone d'attente préopératoire, les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes à l'aide d'un nombre aléatoire généré par ordinateur. Les détails de l'affectation du groupe et le numéro de dossier seront conservés dans un ensemble d'enveloppes opaques scellées. Le personnel d'anesthésie ouvrira l'enveloppe et préparera les solutions intraveineuses en conséquence. L'anesthésiste traitant qui ne connaît pas le groupe attribué suivra le protocole standard d'anesthésie générale pendant l'étude.

Dans la salle d'opération, un dispositif de surveillance standard sera attaché au moniteur et la fréquence cardiaque de base, la pression artérielle non invasive et la saturation en oxygène seront enregistrées. Une veine périphérique sera canulée pour l'administration de liquide IV avec une canule de 18 G. La préoxygénation se fera avec 100% d'oxygène pendant 3 min. L'induction sera effectuée avec du fentanyl IV 1,5 μg/kg, du propofol 2-2,5 mg/kg jusqu'à la cessation de la réponse verbale et une intubation trachéale facilitée par du vécuronium 0,1 mg/kg IV.

Lors de l'induction, les patients du groupe lidocaïne (groupe A) recevront 1,5 mg/kg de lidocaïne (Loxicard®, Neon Pharmaceuticals, Inde) en bolus IV suivi d'une perfusion de 2 mg/kg/h. Le groupe de solution saline normale (groupe B) recevra le même bolus de volume IV à l'induction suivi d'une perfusion continue jusqu'à l'extubation trachéale.

Les patients des deux groupes recevront une infiltration pré-incisionnelle dans trois sites de trocart avec 6 ml de bupivacaïne à 0,25 %.

Dans tous les groupes, l'anesthésie sera maintenue avec de l'oxygène et de l'isoflurane, en ajustant la concentration d'isoflurane en fin d'expiration pour maintenir la pression artérielle moyenne (MAP) à moins de 20 % de la ligne de base. Le fentanyl IV 0,5 μg/kg sera complété en peropératoire si la PAM et la fréquence cardiaque augmentent de 20 % par rapport à la ligne de base après avoir assuré une concentration adéquate en fin d'expiration d'isoflurane, une relaxation musculaire et une plage cible d'ETCO2. Après avoir observé l'encoche de curare dans le capnographe, des doses supplémentaires de bolus IV de vécuronium seront administrées . Une perfusion IV de paracétamol 1 g sera débutée après l'induction et administrée pendant 15 min. Tout épisode d'hypotension peropératoire (PAM inférieure à 65 mmHg) et de bradycardie (fréquence cardiaque < 50 bpm) sera traité respectivement par de l'éphédrine 5 mg et de l'atropine 0,4 mg IV.

La procédure chirurgicale standardisée pour la hernie telle que décrite pour la TEP endoscopique pour la réparation de la hernie inguinale sera suivie. Le kétorolac 30 mg IV sera administré à la fin de l'intervention chirurgicale et poursuivi à intervalles de 8 h en postopératoire. À la fin de la chirurgie, le bloc neuromusculaire résiduel sera inversé avec de la néostigmine 0,05 mg/kg IV et du glycopyrrolate 0,01 mg/kg IV. Après une extubation trachéale réussie, la perfusion de lidocaïne ou de solution saline sera arrêtée et le patient sera transféré à l'unité de soins post-anesthésie (USPA).

Soins postopératoires et observation À l'arrivée à la PACU, la pression artérielle non invasive, la fréquence cardiaque, la respiration, les variables de résultats primaires et secondaires seront surveillées par l'investigateur en aveugle. La douleur, y compris son siège, sera évaluée au repos et en respiration profonde ou en toussant par le NRS toutes les 15 minutes pendant la première heure, puis à 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après l'intervention. Si le NRS pour la douleur est supérieur à 3 au repos, des bolus IV de morphine de 1 mg seront administrés et répétés à intervalle de 5 min jusqu'à ce que le NRS soit ≤ 3 pendant les 24 premières heures. L'ondansétron 4 mg IV sera administré en cas de nausées persistantes (durant > 5 min) ou de vomissements.

Dans notre établissement, aucune unité de haute dépendance dégressive n'est disponible et les patients seront transférés au bloc opératoire après un séjour d'au moins 2 h en réanimation.

Les paramètres de résultats seront observés à la PACU, 2, 4, 6, 8, 12 et 24 h après la chirurgie.

Calcul de la taille de l'échantillon

Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une étude précédente avec l'utilisation d'une perfusion intraveineuse de lidocaïne pour l'herniorraphie inguinale (Kang et Kim, 2011). La consommation moyenne (ET) de fentanyl au cours des 4 à 8 premières heures entre la lidocaïne et le placebo était de 15,7 (6,3) et 21,4 (8,4) μg. Cohen d a été utilisé pour calculer la taille de l'effet et s'est avéré être de 0,76.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'un calculateur statistique en ligne (G power® version 3.0.1). Il a été estimé qu'un échantillon de 29 patients dans chaque groupe d'étude permettrait d'atteindre une puissance de 80 % pour détecter une taille d'effet de 0,76 dans le critère de jugement principal de la consommation d'opioïdes, en supposant une erreur de type I de 0,05. En supposant 10 % d'abandons pendant la période d'étude, un total de 32 patients seront pris pour l'étude.