Effekt av perioperativt intravenøst ​​lidokain på opioidforbruk og smerte etter laparoskopisk totalt ekstraperitoneal lyskehernioplastikk

Bruk av intravenøst ​​lidokain kan betraktes som en multimodal tilnærming til smertelindring. Denne analgesimetoden har vært assosiert med reduksjoner i postoperative smerter, smertestillende forbruk, kvalme, oppkast og lengde på sykehusopphold ved ulike operasjoner (abdominal, spinal, thoraxkirurgi) inkludert laparoskopisk prosedyre. Den primære årsaken til forsinket restitusjon og lengre tid. sykehusopphold etter operasjonen er postoperativ smerte og ileus. Opioider er hovedmedisinen for å behandle smerte i den postoperative perioden. Imidlertid vil kvalme, oppkast, postoperativ ileus og ytterligere forsinkelse i pasientens restitusjon forverres av opioidadministrasjon.

den høyere inflammatoriske responsen er observert i den tidlige postoperative fasen etter TEP-operasjon sammenlignet med konvensjonell skulderreparasjon. Derfor bør laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk ikke ses på som mindre traumatisk enn den konvensjonelle tilnærmingen.

Lavdose IV lidokain (typisk 1,5-3 mg/kg/t) er lett å administrere, har veletablerte smertestillende, anti-hyperalgetiske og anti-inflammatoriske effekter, og utmerket sikkerhetsinformasjon. Fordi postoperativ smerte i stor grad er et inflammatorisk fenomen, vil administrering av systemiske lokalbedøvelsesmidler, som har inflammatorisk modulerende egenskaper, kunne redusere smerte betydelig og derfor tillate raskere utflod. I tillegg er intravenøs lidokain en effektiv modalitet for behandling av visceral smerte.

Mål

Primær: For å få tilgang til effekten av perioperativ lidokaininfusjon på totalt morfinbehov i løpet av de første 24 timene postoperativt hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk TEP for lyskehernioplastikk

Sekundær:

• Postoperative NRS-skårer i hvile og under bevegelse (dvs. dyp pust, hoste) (ved PACU, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer)
• Tid til første oppfattelse av smerte i den postoperative perioden
• Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, skjelving og tinnitus i løpet av de første 24 timene
• Quality of Recovery basert på QoR-40 spørreskjema 24 timer etter operasjonen.
• Pasienttilfredshet 24 timer etter operasjonen.
• Forekomst av kronisk smerte etter TEP Repair ved 3 måneder.

FORSKNINGSHYPOTESE Perioperativ intravenøs lidokainadministrasjon vil ikke redusere opioidbehovet og smerteskårene i løpet av de første 24 timene etter TEP for inguinal hernioplastikk.

METODOLOGI Det vil bli tatt skriftlig informert samtykke for prosedyren fra alle pasientene. Totalt 64 mannlige forsøkspersoner med ASA PS I og II som gjennomgår laparoskopisk fullstendig ekstraperitoneal inguinal brokkreparasjon vil bli registrert i studien. Studien vil bli utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen og etter CONSORT-retningslinjer.

Etter preoperativ evaluering vil alle pasientene bli premedisinert med oral diazepam (0,1-0,2 mg/kg; ikke over 10 mg) natten før og 2 timer før operasjonen. For å vurdere smerte vil pasienter bli kjent med bruken av Numeric Pain Rating Scale (NRS) (0-10 cm) der 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smertefulle smerten. De vil også bli informert om at de vil bli spurt om smerteintensiteten ved bruk av NRS-skår og smertestedet (incisional smerte eller lyskesmerter) i den postoperative perioden.

I løpet av studien vil både pasienten og etterforskeren som observerer utfallet bli blindet om tildelingen av pasientgruppen. I det preoperative holdeområdet vil pasientene bli tilfeldig fordelt i en av to grupper ved hjelp av datamaskingenerert tilfeldig tall. Detaljer om gruppeoppgave og saksnummer vil bli oppbevart i et sett med forseglet ugjennomsiktig konvolutt. Anestesipersonalet vil åpne konvolutten og tilberede de intravenøse løsningene deretter. Den behandlende anestesilegen som ikke er klar over gruppen som er tildelt, vil følge standard anestesiprotokoll under studien.

På operasjonssalen vil standard overvåkingsenhet festes for å overvåke og baseline hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk og oksygenmetning vil bli registrert. En perifer vene vil bli kanylert for administrering av IV væske med 18 G kanyle. Preoksygenering vil gjøres med 100 % oksygen i 3 min. Induksjon vil bli gjort med IV fentanyl 1,5 μg/kg, propofol 2-2,5 mg/kg til opphør av verbal respons og trakeal intubasjon forenklet med vecuronium 0,1mg/kg IV.

Ved induksjon vil lidokain gruppe (A gruppe) pasienter få 1,5 mg/kg lidokain (Loxicard®, Neon pharmaceuticals, India) IV bolus etterfulgt av infusjon av 2 mg/kg/time. Normal saltvannsgruppe (B-gruppe) vil motta samme volum IV bolus ved induksjon etterfulgt av kontinuerlig infusjon frem til trakeal ekstubasjon.

Pasienter i begge gruppene vil få preincisional infiltrasjon på tre trokarsteder med 6 ml 0,25 % bupivakain.

I alle grupper vil anestesi opprettholdes med oksygen og isofluran, og justere endetidskonsentrasjonen av isofluran for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) innenfor 20 % av baseline. IV fentanyl 0,5 μg/kg vil bli tilført intraoperativt hvis MAP og hjertefrekvens øker med 20 % fra baseline etter å ha sikret tilstrekkelig endetidalkonsentrasjon av isofluran, muskelavslapping og målrettet rekkevidde av ETCO2. Etter å ha observert curare notch i kapnografen, vil supplerende vecuronium IV bolusdoser gis. Paracetamol 1 gm IV infusjon vil startes etter induksjon og gis over 15 min. Enhver episode med intraoperativ hypotensjon (MAP lavere enn 65 mmHg) og bradykardi (hjertefrekvens < 50 bpm) vil bli behandlet med henholdsvis efedrin 5 mg og atropin 0,4 mg IV.

Standardisert kirurgisk prosedyre for brokket som beskrevet for endoskopisk TEP for reparasjon av lyskebrokk vil bli fulgt. Ketorolac 30 mg IV gis ved slutten av operasjonen og fortsettes med 8 timers mellomrom postoperativt. Etter fullført operasjon vil gjenværende nevromuskulær blokkering reverseres med neostigmin 0,05 mg/kg IV og glykopyrrolat 0,01 mg/kg IV. Etter vellykket ekstubasjon av luftrøret vil infusjonen av lidokain eller saltvann stoppes og pasienten overføres til postanestesiavdelingen (PACU).

Postoperativ pleie og observasjon Ved ankomst til PACU vil ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjon, primære og sekundære utfallsvariabler overvåkes av den blindede etterforskeren. Smerte inkludert stedet vil bli vurdert i hvile og ved dyp pusting eller hosting av NRS hvert 15. minutt den første 1 time og deretter 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen. Hvis NRS for smerte er mer enn 3 i hvile, vil morfin 1 mg IV-boluser bli administrert, og gjentatt med intervaller på 5 minutter til NRS er ≤ 3 de første 24 timene. Ondansetron 4 mg IV vil bli administrert ved vedvarende kvalme (som varer >5 minutter) eller oppkast.

I vår institusjon er ingen nedtrappingsenhet med høy avhengighet tilgjengelig og pasienter vil bli overført til kirurgisk avdeling etter minst 2 timers opphold i PACU.

Utfallsparametere vil bli observert ved PACU, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.

Beregning av prøvestørrelse

Prøvestørrelsesberegning var basert på tidligere studie med bruk av intravenøs lidokaininfusjon for lyskebrokk (Kang og Kim, 2011). Gjennomsnittlig (SD) fentanylforbruk i de første 4-8 timene mellom lidokain og placebo var 15,7 (6,3) og 21,4 (8,4) μg. Cohen d ble brukt til å beregne effektstørrelsen og ble funnet å være 0,76.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av en online statistisk kalkulator (G power® versjon 3.0.1). Det ble anslått at en prøvestørrelse på 29 pasienter i hver studiegruppe ville oppnå en kraft på 80 % for å oppdage en effektstørrelse på 0,76 i det primære utfallsmålet for opioidforbruk, forutsatt en type I-feil på 0,05. Forutsatt 10 % frafall i løpet av studieperioden, vil totalt 32 pasienter tas til studien.