- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02605681
Lésion endothéliale induite par Midkine et ACE-Ang II dans le sepsis
Dysfonctionnement des organes associés à Plasma Midkine et lésions vasculaires dans le sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Department of Critical Care Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères inclus étaient les patients adultes (âge > 18 ans et < 80 ans) diagnostiqués avec une septicémie, selon la définition de la campagne Surviving Sepsis (2016)
Critères exclusifs inclus : 1. âge < 18 ans ou > 80 ans ; 2. grossesse ou allaitement ; 3. malignité ; 4. les patients avec une midkine plasmatique potentiellement élevée en dehors de la septicémie, y compris l'infarctus aigu du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose des membres, la dysfonction rénale chronique (créatine plasmatique de base ≥ 2 mg/dL), les maladies auto-immunes et le syndrome d'Alzheimer ; 5. patients décédés ou sortis des soins intensifs dans les 24 heures ; ou, 6. les consentements écrits n'ont pas pu être obtenus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients septiques
Nous avons recruté les patients admis au Département de médecine de soins intensifs de l'hôpital de Zhongda, un hôpital tertiaire, de novembre 2017 à mars 2018.
Les critères inclus étaient les patients adultes (âge > 18 ans et < 80 ans) diagnostiqués avec une septicémie, selon la définition de la campagne Surviving Sepsis (2016).
Critères exclusifs inclus : 1. âge < 18 ans ou > 80 ans ; 2. grossesse ou allaitement ; 3. malignité ; 4. les patients avec une midkine plasmatique potentiellement élevée en dehors de la septicémie, y compris l'infarctus aigu du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose des membres, la dysfonction rénale chronique (créatine plasmatique de base ≥ 2 mg/dL), les maladies auto-immunes et le syndrome d'Alzheimer ; 5. patients décédés ou sortis des soins intensifs dans les 24 heures ; ou, 6. les consentements écrits n'ont pas pu être obtenus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: jusqu'à 28 jours
|
Tous les patients ont été suivis jusqu'à 28 jours et la mortalité toutes causes confondues a été enregistrée.
|
jusqu'à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015ZDSYLL069.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .