- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02605681
Lesione endoteliale indotta da Midkine e ACE-Ang II nella sepsi
Disfunzione d'organo associata al midkine plasmatico e lesioni vascolari nella sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Department of Critical Care Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I criteri inclusivi erano pazienti adulti (età > 18 anni e < 80 anni) con diagnosi di sepsi, secondo la definizione della Surviving Sepsis Campaign (2016)
I criteri esclusivi includevano: 1. età < 18 anni o > 80 anni; 2. gravidanza o allattamento; 3. malignità; 4. pazienti con midkine plasmatica potenzialmente elevata oltre alla sepsi inclusi infarto miocardico acuto, ictus, trombosi degli arti, disfunzione renale cronica (creatina plasmatica al basale ≥2 mg/dL), malattie autoimmuni e sindrome di Alzheimer; 5. pazienti deceduti o dimessi dalla terapia intensiva entro 24 ore; oppure, 6. non è stato possibile ottenere il consenso scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti settici
Abbiamo reclutato i pazienti ricoverati presso il Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, un ospedale terziario, da novembre 2017 a marzo 2018.
I criteri inclusivi erano pazienti adulti (età > 18 anni e < 80 anni) con diagnosi di sepsi, secondo la definizione della Surviving Sepsis Campaign (2016).
I criteri esclusivi includevano: 1. età < 18 anni o > 80 anni; 2. gravidanza o allattamento; 3. malignità; 4. pazienti con midkine plasmatica potenzialmente elevata oltre alla sepsi inclusi infarto miocardico acuto, ictus, trombosi degli arti, disfunzione renale cronica (creatina plasmatica al basale ≥2 mg/dL), malattie autoimmuni e sindrome di Alzheimer; 5. pazienti deceduti o dimessi dalla terapia intensiva entro 24 ore; oppure, 6. non è stato possibile ottenere il consenso scritto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Tutti i pazienti sono stati seguiti fino a 28 giorni ed è stata registrata la mortalità per tutte le cause.
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fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015ZDSYLL069.0
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