- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02605681
Lesão endotelial induzida por Midkine e ACE-Ang II na sepse
Disfunção de órgão associada a Plasma Midkine e lesão vascular na sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Department of Critical Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram pacientes adultos (idade > 18 anos e < 80 anos) diagnosticados com sepse, de acordo com a definição da Surviving Sepsis Campaign (2016)
Os critérios exclusivos incluíram: 1. idade < 18 anos ou > 80 anos; 2. gravidez ou amamentação; 3. malignidade; 4. pacientes com midkine plasmático potencialmente elevado além de sepse, incluindo infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose de membros, disfunção renal crônica (creatina plasmática basal ≥2 mg/dL), doenças autoimunes e síndrome de Alzheimer; 5. paciente falecido ou com alta da UTI em até 24 horas; ou, 6. consentimentos por escrito não puderam ser obtidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes sépticos
Recrutamos os pacientes internados no Departamento de Medicina Intensiva do Hospital Zhongda, um hospital terciário, de novembro de 2017 a março de 2018.
Os critérios de inclusão foram pacientes adultos (idade > 18 anos e < 80 anos) diagnosticados com sepse, de acordo com a definição da Surviving Sepsis Campaign (2016).
Os critérios exclusivos incluíram: 1. idade < 18 anos ou > 80 anos; 2. gravidez ou amamentação; 3. malignidade; 4. pacientes com midkine plasmático potencialmente elevado além de sepse, incluindo infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose de membros, disfunção renal crônica (creatina plasmática basal ≥2 mg/dL), doenças autoimunes e síndrome de Alzheimer; 5. paciente falecido ou com alta da UTI em até 24 horas; ou, 6. consentimentos por escrito não puderam ser obtidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: até 28 dias
|
Todos os pacientes foram acompanhados por 28 dias e todas as causas de mortalidade foram registradas.
|
até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015ZDSYLL069.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .