Efficacité de la prémédication du kétorolac oral et du kétorolac/acétaminophène sur la douleur post-traitement
17 septembre 2016 mis à jour par: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences
Efficacité de la prémédication du kétorolac oral et du kétorolac/acétaminophène sur la douleur post-traitement endodontique
L'objectif de cette étude est l'efficacité de la prémédication des antalgiques sur la douleur post-endodontique.
Soixante-six volontaires adultes en bonne santé, y compris les critères, participent.
Les patients seront divisés en 3 groupes et recevront au hasard l'un des pré-médicaments comprenant 1) 10 mg de kétorolac, 2) 10 mg de kétorolac plus 1000 mg d'acétaminophène et 3) Placebo, 45 minutes avant l'injection.
Tous les patients recevront un traitement de canal standard.
Les patients enregistreront leur douleur post-traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique Heft Parker (EVA).
Le succès sera considéré comme une douleur nulle ou légère (EVA ≤ 54) sans besoin de prendre d'analgésique.
Les données seront analysées à l'aide des tests Mann-U-Whitney et Kruskal-wallis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est l'efficacité de la prémédication des antalgiques sur la douleur post-endodontique.
Soixante-six volontaires adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, non fumeurs ou ne consommant pas de médicaments, non enceintes ou en cas d'interruption de l'alimentation qui n'ont reçu aucun analgésique pendant les 24 heures précédant le traitement, participent.
Les patients seront divisés en 3 groupes et recevront au hasard l'une des prémédications comprenant 1) 10 mg de kétorolac, 2) 10 mg de kétorolac plus 1000 mg d'acétaminophène et 3) Placebo, 45 minutes avant le traitement.
Tous les patients recevront un traitement de canal standard.
Les patients enregistreront leur douleur post-traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique Heft Parker (EVA).
Le succès sera considéré comme une douleur nulle ou légère (EVA ≤ 54) sans besoin de prendre d'analgésique pendant les intervalles de 6, 12, 24 et 48 heures suivant le traitement.
Les données seront analysées à l'aide des tests Mann-U-Whitney et Kruskal-wallis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Dental Branch, AZad UMS
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- sans maladies systémiques
- sans aucune consommation de médicaments
- non-fumeur
- pas enceinte
- non allaitant
- avec pulpite irréversible asymptomatique (échelle visuelle analogique ≤ 54) dans une molaire mandibulaire nécessitant un traitement de canal
- sans aucune consommation de médicaments ni d'analgésiques et de sédation qui comprennent et signent la SAV et les formulaires de consentement.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Kétorolac trométhanine
10 mg de kétorolac trométhanine par voie orale 45 minutes avant le traitement du canal radiculaire
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10 mg de kétorolac trométhamine par voie orale 45 minutes avant le traitement du canal radiculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Acétaminephène et kétorolac trométhamine
1000 mg d'acétaminophène et 10 mg de kétorolac trométhamine par voie orale 45 minutes avant le traitement du canal radiculaire
|
10 mg de kétorolac trométhamine par voie orale 45 minutes avant le traitement du canal radiculaire
Autres noms:
1000 mg d'acétaminophène par voie orale avec 10 mg de trométhamine de kétorolac par voie orale 45 minutes avant le traitement du canal radiculaire.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
placebo 45 minutes avant le traitement de canal
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placebo 45 minutes avant le traitement de canal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux de douleur basé sur le formulaire d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Intervalles de 6, 12, 24 et 48 heures
|
Chaque patient reçoit un formulaire VAS et enregistre son niveau de douleur sur le formulaire VAS chaque fois qu'il ressent une douleur pendant chaque intervalle après le traitement.
Si le patient doit prendre un analgésique, il enregistrera le taux de douleur sur cet intervalle et ne continuera pas à remplir les formulaires sur les intervalles suivants.
|
Intervalles de 6, 12, 24 et 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Première publication (Estimation)
25 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Pulpite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Kétorolac
- Acétaminophène
- Kétorolac Trométhamine
Autres numéros d'identification d'étude
- AZadUMS-P/139/D
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