Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan ketorolakin ja ketorolakin/asetaminofeenin esilääkityksen teho hoidon jälkeiseen kipuun

lauantai 17. syyskuuta 2016 päivittänyt: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Suun kautta otettavan ketorolakin ja ketorolakin/asetaminofeenin esilääkityksen teho endodonttisen hoidon jälkeiseen kipuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analgeettien esilääkitysteho endodontian jälkeiseen kipuun. Kuusikymmentäkuusi tervettä aikuista vapaaehtoista, mukaan lukien kriteerit, osallistuu. Potilaat jaetaan 3 ryhmään, ja heille annetaan satunnaisesti jokin esilääkitys, mukaan lukien 1) 10 mg ketorolakia, 2) 10 mg ketorolakia plus 1000 mg asetaminofeenia ja 3) plaseboa, 45 minuuttia ennen injektion antamista. Kaikki potilaat saavat tavanomaista juurihoitoa. Potilaat tallentavat hoidon jälkeisen kipunsa käyttämällä Heft Parkerin Visual Analog Scalea (VAS). Menestyksen katsotaan olevan lievää tai ei kipua (VAS≤54), jolloin kipua ei tarvitse ottaa. Aineisto analysoidaan Mann-U-Whitney- ja Kruskal-wallis-testeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analgeettien esilääkitysteho endodontian jälkeiseen kipuun. Mukana on 66 tervettä aikuista vapaaehtoista, iältään 18-65 vuotta, tupakoimattomia tai lääkkeitä käyttäviä, ei-raskaana tai taukoruokintaa, jotka eivät ole saaneet kipulääkkeitä 24 tuntia ennen hoitoa. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, ja heille annetaan satunnaisesti jokin esilääkitys, mukaan lukien 1) 10 mg ketorolakia, 2) 10 mg ketorolakia plus 1000 mg asetaminofeenia ja 3) plaseboa, 45 minuuttia ennen hoitoa. Kaikki potilaat saavat tavallisen juurihoitohoidon. Potilaat tallentavat hoidon jälkeisen kipunsa käyttämällä Heft Parkerin Visual Analog Scalea (VAS). Menestyksen katsotaan olevan lievää tai ei kipua (VAS≤54), jolloin kipua ei tarvitse ottaa 6, 12, 24 ja 48 tunnin välein hoidon jälkeen. Aineisto analysoidaan Mann-U-Whitney- ja Kruskal-wallis-testeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat 18-65-vuotiaita
  • ilman systeemisiä sairauksia
  • ilman lääkkeiden käyttöä
  • savuttomia
  • ei raskaana
  • ei imetystä
  • oireeton irreversiibeli pulpitis (Visual Analog Scale ≤ 54) yhdessä alaleuan poskihaarassa, joka tarvitsee juurihoitoa
  • ilman lääkkeiden kulutusta tai kipulääkettä ja sedaatiota, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat VAS- ja suostumuslomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketorolakkitrometaniini
10 mg Ketorolac-trometaniinia suun kautta 45 minuuttia ennen juurihoitoa
Lääke: Ketorolakkitrometamiini
10 mg suun kautta Ketorolac-trometamiinia 45 minuuttia ennen juurihoitoa
Muut nimet:
  • Toradol
Active Comparator: Asetaminfeeni ja ketorolakkitrometamiini
1000 mg asetaminofeenia ja 10 mg ketorolakkitrometamiinia suun kautta 45 minuuttia ennen juurihoitoa
Lääke: Ketorolakkitrometamiini
10 mg suun kautta Ketorolac-trometamiinia 45 minuuttia ennen juurihoitoa
Muut nimet:
  • Toradol
Lääke: Asetaminofeeni
1000 mg oraalista asetaminofeenia ja 10 mg oraalista ketorolakkitrometamiinia 45 minuuttia ennen juurihoitoa.
Muut nimet:
  • Tylenol
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä 45 minuuttia ennen juurihoitoa
Lääke: Plasebo
lumelääkettä 45 minuuttia ennen juurihoitoa
Muut nimet:
  • yksiselitteistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipunopeuden muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muodon perusteella
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tunnin välein
Jokainen potilas saa VAS-lomakkeen ja kirjaa kiputiheytensä VAS-lomakkeelle aina, kun hän tuntee kipua kunkin hoidon jälkeisen ajanjakson aikana. Jos potilas joutuu ottamaan kipulääkettä, hän kirjaa kiputiheyden kyseisellä aikavälillä eikä jatka lomakkeiden täyttämistä seuraavilla väliajoilla.
6, 12, 24 ja 48 tunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZadUMS-P/139/D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis

Kliiniset tutkimukset Ketorolakkitrometamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa