Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmedicineringseffekt af oral ketorolac og ketorolac/acetaminophen på smerter efter behandling

17. september 2016 opdateret af: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Præmedicineringseffekt af oral ketorolac og ketorolac/acetamol ved postendodontiske behandlingssmerter

Formålet med denne undersøgelse er præmedicineringseffektivitet af analgetika på postendodontiske smerter. 66 raske voksne frivillige, inklusive kriterier, deltager. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper og vil blive tilfældigt givet en af ​​præ-medicin, herunder 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000 mg Acetaminophen, og 3) Placebo, 45 minutter før påføring af injektionen. Alle patienter vil modtage standard rodbehandling. Patienterne vil registrere deres smerter efter behandlingen ved hjælp af en Heft parker Visual Analog Scale (VAS). Succes vil blive betragtet som ingen eller mild smerte (VAS≤54) uden behov for at tage smertestillende. Data vil blive analyseret ved hjælp af Mann-U-Whitney og Kruskal-wallis test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er præmedicineringseffektivitet af analgetika på postendodontiske smerter. 66 raske voksne frivillige i alderen 18-65 år, ikke-rygere eller medicinforbrug, ikke-gravide eller pausemad, som ikke har fået noget smertestillende i løbet af 24 timer før behandlingen, deltager. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper og vil blive tilfældigt givet en af ​​præmedicineringerne, herunder 1) 10 mg Ketorolac, 2) 10 mg Ketorolac plus 1000 mg Acetaminophen og 3) Placebo, 45 minutter før behandlingen. Alle patienter vil modtage en standard rodbehandling. Patienterne vil registrere deres smerter efter behandlingen ved hjælp af en Heft parker Visual Analog Scale (VAS). Succes vil blive betragtet som ingen eller mild smerte (VAS≤54) uden behov for at tage smertestillende i 6, 12, 24 og 48 timers intervaller efter behandlingen. Data vil blive analyseret ved hjælp af Mann-U-Whitney og Kruskal-wallis test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • uden systemiske sygdomme
  • uden medicinforbrug
  • Ikkeryger
  • ikke gravid
  • ikke amning
  • med asymptomatisk irreversibel pulpitis (Visuel Analog Skala ≤ 54) i en mandibular kindtand, der har behov for rodbehandling
  • uden medicinforbrug eller smertestillende og beroligende medicin, som forstår og underskriver VAS- og samtykkeformularerne.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketorolac tromethanin
10 mg oral Ketorolac tromethanin 45 minutter før rodbehandling
Medicin: Ketorolac tromethamin
10 mg oral Ketorolac tromethamin 45 minutter før rodbehandling
Andre navne:
  • Toradol
Aktiv komparator: Acetaminphen og Ketorolac tromethamin
1000 mg Acetaminophen og 10 mg Ketorolac tromethamin oral 45 minutter før rodbehandling
Medicin: Ketorolac tromethamin
10 mg oral Ketorolac tromethamin 45 minutter før rodbehandling
Andre navne:
  • Toradol
Medicin: Acetaminophen
1000 mg oral acetaminophen sammen med 10 mg oral ketorolac tromethamin 45 minutter før rodbehandling.
Andre navne:
  • Tylenol
Placebo komparator: Placebo
placebo 45 minutter før rodbehandling
Medicin: Placebo
placebo 45 minutter før rodbehandling
Andre navne:
  • disambiguation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertefrekvens baseret på visuel analog skala (VAS) form
Tidsramme: 6,12,24 og 48 timers intervaller
Hver patient modtager et VAS-skema og noter hans/hendes smertefrekvens på VAS-skemaet, når han/hun føler smerte i hvert interval efter behandlingen. Hvis patienten er nødt til at tage et smertestillende middel, vil hun/han registrere smertefrekvensen på det pågældende interval og vil ikke fortsætte med at udfylde skemaerne i de næste intervaller.
6,12,24 og 48 timers intervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZadUMS-P/139/D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Ketorolac tromethamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner