Эффективность премедикации перорального кеторолака и кеторолака/ацетаминофена в отношении боли после лечения
17 сентября 2016 г. обновлено: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences
Эффективность премедикации перорального кеторолака и кеторолака/ацетаминофена при боли после эндодонтического лечения
Целью данного исследования является премедикационная эффективность анальгетиков при постэндодонтической боли.
Участвуют 66 здоровых взрослых добровольцев, включая критерии.
Пациенты будут разделены на 3 группы и будут случайным образом получать один из предварительных препаратов, включая 1) 10 мг кеторолака, 2) 10 мг кеторолака плюс 1000 мг ацетаминофена и 3) плацебо, за 45 минут до инъекции.
Все пациенты получат стандартное лечение корневых каналов.
Пациенты будут записывать свою боль после лечения, используя визуальную аналоговую шкалу Хефта Паркера (ВАШ).
Успехом будет считаться отсутствие или умеренная боль (VAS≤54) без необходимости приема анальгетиков.
Данные будут проанализированы с использованием тестов Манна-У-Уитни и Крускала-Уоллиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является премедикационная эффективность анальгетиков при постэндодонтической боли.
В исследовании принимают участие 66 здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет, не курящих и не принимающих какие-либо лекарства, не беременных и не кормящих в перерывах между кормлениями, не получавших анальгетиков в течение 24 часов до начала лечения.
Пациенты будут разделены на 3 группы и случайным образом получат одну из премедикаций, включая 1) 10 мг кеторолака, 2) 10 мг кеторолака плюс 1000 мг ацетаминофена и 3) плацебо, за 45 минут до лечения.
Все пациенты получат стандартное лечение корневых каналов.
Пациенты будут записывать свою боль после лечения, используя визуальную аналоговую шкалу Хефта Паркера (ВАШ).
Успехом будет считаться отсутствие или умеренная боль (ВАШ ≤54) без необходимости приема анальгетиков в течение 6, 12, 24 и 48 часов после лечения.
Данные будут проанализированы с использованием тестов Манна-У-Уитни и Крускала-Уоллиса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Dental Branch, AZad UMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- без системных заболеваний
- без употребления лекарств
- не курить
- не беременна
- не кормящая грудью
- с бессимптомным необратимым пульпитом (визуальная аналоговая шкала ≤ 54) в одном моляре нижней челюсти, который нуждается в лечении корневых каналов
- без какого-либо приема лекарств или анальгетиков и седативных средств, которые понимают и подписывают формы VAS и согласия.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кеторолак трометанин
10 мг кеторолака трометанина перорально за 45 минут до лечения корневых каналов
|
10 мг кеторолака трометамина перорально за 45 минут до лечения корневых каналов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ацетаминфен и кеторолака трометамин
1000 мг ацетаминофена и 10 мг кеторолака трометамина перорально за 45 минут до лечения корневых каналов
|
10 мг кеторолака трометамина перорально за 45 минут до лечения корневых каналов.
Другие имена:
1000 мг ацетаминофена перорально вместе с 10 мг кеторолака трометамина перорально за 45 минут до лечения корневых каналов.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо за 45 минут до лечения корневых каналов
|
плацебо за 45 минут до лечения корневых каналов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости боли на основе формы визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Интервалы 6,12,24 и 48 часов
|
Каждый пациент получает форму ВАШ и записывает свою интенсивность боли в форме ВАШ всякий раз, когда он/она чувствует какую-либо боль в течение каждого интервала после лечения.
Если пациент должен принять какой-либо анальгетик, он/она запишет интенсивность боли в этот интервал и не будет продолжать заполнение форм в следующих интервалах.
|
Интервалы 6,12,24 и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Кеторолак
- Ацетаминофен
- Кеторолак Трометамин
Другие идентификационные номера исследования
- AZadUMS-P/139/D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .