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Incidences des traumatismes liés au brassard après une mesure non invasive de la pression artérielle entre avec et sans rembourrage

16 février 2018 mis à jour par: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Le rembourrage avec brassard pendant la pression artérielle devrait réduire le nombre de plis cutanés ou l'incidence des pétéchies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif Critère de jugement principal : incidences des plis cutanés ou des pétichies après mesure non invasive de la pression artérielle toutes les 5 minutes pendant 1 heure Critère secondaire : facteur lié au traumatisme après mesure non invasive de la pression artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

273

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du volontaire de la santé> 18 ans ou patients

Critère d'exclusion:

  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Différence de tension artérielle des deux bras > 15 mmHg
  • Rupture capillaire cutanée aiguë
  • Phlébite
  • Nécrose cutanée
  • Lésion aiguë du nerf radial
  • Thrombose veineuse profonde
  • Phénomène de Rumpel-Leede
  • Syndrome des loges

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pas de rembourrage avant l'application du brassard de tensiomètre
Expérimental: Rembourrage
Rembourrage avant l'application du brassard de tensiomètre
Rembourrage webrill (Covidian) TM 6"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication d'un brassard de tensiomètre non invasif
Délai: 5 minutes après la fin de la mesure non invasive de la pression artérielle
Pétéchies et pli cutané
5 minutes après la fin de la mesure non invasive de la pression artérielle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

25 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIRB157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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