Incidentie van manchetgerelateerd trauma na niet-invasieve bloeddrukmeting tussen met en zonder vulling
16 februari 2018 bijgewerkt door: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Opvulling met manchet tijdens bloeddruk zal naar verwachting het aantal huidplooien of petechiën verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling Primaire uitkomst: optreden van huidplooien of petichiën na niet-invasieve bloeddrukmeting elke 5 minuten gedurende 1 uur. Secundaire uitkomst: factorgerelateerde truma na niet-invasieve bloeddrukmeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
273
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid vrijwilliger leeftijd > 18 of patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Perifere vaatziekte
- Verschil bloeddruk beide armen > 15 mmHg
- Acute dermale cappilaire ruptuur
- Flebitis
- Necrose van de huid
- Acute radiale zenuwbeschadiging
- Diepe veneuze trombose
- Rumpel-Leede-fenomeen
- Compartiment syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen vulling voor het aanbrengen van de bloeddrukmanchet
|
|
|
Experimenteel: Vulling
Opvulling voor het aanbrengen van de bloeddrukmanchet
|
Padding webrill (Covidian) TM 6"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie van een niet-invasieve bloeddrukmanchet
Tijdsspanne: 5 minuten na voltooiing van de niet-invasieve bloeddrukmeting
|
Petechiae en huidplooi
|
5 minuten na voltooiing van de niet-invasieve bloeddrukmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIRB157
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .