- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02614976
Incidence traumat souvisejících s manžetou po neinvazivním měření krevního tlaku mezi s a bez vycpávky
16. února 2018 aktualizováno: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Očekává se, že vycpávka manžetou během krevního tlaku sníží počet výskytu kožních záhybů nebo petechií.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl Primární výsledek: výskyt kožních záhybů nebo petichií po neinvazivním měření krevního tlaku každých 5 minut po dobu 1 hodiny Sekundární výsledek: faktor související s truma po neinvazivním měření krevního tlaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
273
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk zdravotních dobrovolníků > 18 nebo pacientů
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění periferních cév
- Rozdíl krevního tlaku na obou pažích > 15 mmHg
- Akutní dermální ruptura kapiláry
- Flebitida
- Nekróza kůže
- Akutní poranění radiálního nervu
- Hluboká žilní trombóza
- Fenomén Rumpel-Leede
- Kompartment syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné vycpávky před aplikací manžety na měření krevního tlaku
|
|
|
Experimentální: Vycpávka
Polstrování před aplikací manžety na měření krevního tlaku
|
Výplň webrill (Covidian) TM 6"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace neinvazivní manžety krevního tlaku
Časové okno: 5 minut po dokončení neinvazivního měření krevního tlaku
|
Petechie a kožní záhyby
|
5 minut po dokončení neinvazivního měření krevního tlaku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SIRB157
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno