- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02614976
Przypadki urazów związanych z mankietem po nieinwazyjnym pomiarze ciśnienia krwi w okresie z wyściółką i bez niej
16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Oczekuje się, że wyściełanie mankietem podczas pomiaru ciśnienia krwi zmniejszy liczbę fałd skórnych lub występowania wybroczyn.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obiektywny wynik pierwotny: częstość występowania zmarszczek lub wybroczyn skórnych po nieinwazyjnym pomiarze ciśnienia krwi co 5 minut przez 1 godzinę Wynik drugorzędny: stan związany z czynnikiem po nieinwazyjnym pomiarze ciśnienia krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
273
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ochotników zdrowotnych > 18 lat lub pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Choroba naczyń obwodowych
- Różnica ciśnienia krwi na obu ramionach > 15 mmHg
- Ostre pęknięcie naczyń włosowatych skóry
- Zapalenie żyły
- Martwica skóry
- Ostre uszkodzenie nerwu promieniowego
- Zakrzepica żył głębokich
- Zjawisko Rumpela-Leede'a
- Syndrom przedziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak wyściółki przed założeniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
|
|
Eksperymentalny: Wyściółka
Wyściółka przed założeniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
Wyściółka webrill (Covidian) TM 6"
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi
|
Wybroczyny i fałdy skórne
|
5 minut po zakończeniu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRB157
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .