- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02614976
Häufigkeit von manschettenbedingten Traumata nach nichtinvasiver Blutdruckmessung zwischen mit und ohne Polsterung
16. Februar 2018 aktualisiert von: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Es wird erwartet, dass die Polsterung mit einer Manschette während der Blutdruckmessung die Anzahl der Hautfalten oder das Auftreten von Petechien verringert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel Primäres Ergebnis: Auftreten von Hautfalten oder Petichien nach nichtinvasiver Blutdruckmessung, alle 5 Minuten für 1 Stunde. Sekundäres Ergebnis: Faktorbedingte Truma nach nichtinvasiver Blutdruckmessung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
273
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfreiwillige im Alter von > 18 Jahren oder Patienten
Ausschlusskriterien:
- Periphere Gefäßerkrankung
- Blutdruckunterschied an beiden Armen > 15 mmHg
- Akuter Hautkapillarriss
- Phlebitis
- Hautnekrose
- Akute Radialnervenverletzung
- Tiefe Venenthrombose
- Rumpel-Leede-Phänomen
- Kompartmentsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Polsterung vor dem Anlegen der Blutdruckmanschette
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|
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Experimental: Polsterung
Polsterung vor dem Anlegen der Blutdruckmanschette
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Polsterung Webrill (Covidian) TM 6"
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikation einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette
Zeitfenster: 5 Minuten nach Abschluss der nicht-invasiven Blutdruckmessung
|
Petechien und Hautfalten
|
5 Minuten nach Abschluss der nicht-invasiven Blutdruckmessung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRB157
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