- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02614976
Forekomster av mansjetrelaterte traumer etter ikke-invasiv blodtrykksmåling mellom med og uten polstring
16. februar 2018 oppdatert av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Polstring med mansjett under blodtrykk forventes å redusere antall hudfolder eller petekkier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål primært resultat: forekomst av hudfold eller petichiae etter ikke-invasiv blodtrykksmåling hver 5 minutter i 1 time Sekundært utfall: faktorrelatert truma etter ikke-invasiv blodtrykksmåling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
273
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsefrivillig alder > 18 eller pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Perifer vaskulær sykdom
- Blodtrykksforskjell begge armer > 15 mmHg
- Akutt dermal kapillærruptur
- Flebitt
- Hudnekrose
- Akutt radial nerveskade
- Dyp venetrombose
- Rumpel-Leede-fenomenet
- Kompartment syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen polstring før påføring av blodtrykksmansjett
|
|
|
Eksperimentell: Polstring
Polstring før påføring av blodtrykksmansjett
|
Padding webrill (Covidian) TM 6"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjon av en ikke-invasiv blodtrykksmansjett
Tidsramme: 5 minutter etter fullført ikke-invasiv blodtrykksmåling
|
Petekkier og hudfold
|
5 minutter etter fullført ikke-invasiv blodtrykksmåling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIRB157
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .