- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02614976
Incidenser av manschettrelaterat trauma efter icke-invasiv blodtrycksmätning mellan med och utan stoppning
16 februari 2018 uppdaterad av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Vaddering med manschett under blodtryck förväntas minska antalet hudveck eller petekier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål Primärt resultat: förekomst av hudveck eller petichiae efter icke-invasiv blodtrycksmätning varje 5 minuter i 1 timme Sekundärt utfall: faktorrelaterad truma efter icke-invasiv blodtrycksmätning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
273
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsofrivillig ålder > 18 eller patienter
Exklusions kriterier:
- Perifer kärlsjukdom
- Skillnad på blodtryck båda armarna > 15 mmHg
- Akut dermal kapillärruptur
- Flebit
- Hudnekros
- Akut radiell nervskada
- Djup ventrombos
- Rumpel-Leede fenomen
- Kompartment syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen stoppning före applicering av blodtrycksmanschett
|
|
|
Experimentell: Stoppning
Vaddering före applicering av blodtrycksmanschett
|
Padding webrill (Covidian) TM 6"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation av en icke-invasiv blodtrycksmanschett
Tidsram: 5 minuter efter avslutad icke-invasiv blodtrycksmätning
|
Petekkier och hudveck
|
5 minuter efter avslutad icke-invasiv blodtrycksmätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Första postat (Uppskatta)
25 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIRB157
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .