- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02614976
Incidencias de traumatismos relacionados con el manguito después de la medición no invasiva de la presión arterial con y sin acolchado
16 de febrero de 2018 actualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Se espera que el acolchado con manguito durante la presión arterial reduzca el número de pliegues de la piel o la incidencia de petequias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Resultado primario objetivo: incidencia de pliegues en la piel o petichias después de la medición de la presión arterial no invasiva cada 5 minutos durante 1 hora. Resultado secundario: truma relacionado con el factor después de la medición de la presión arterial no invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
273
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario de salud edad > 18 años o pacientes
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular periférica
- Diferencia de presión arterial en ambos brazos > 15 mmHg
- Ruptura capilar dérmica aguda
- Flebitis
- necrosis de la piel
- Lesión aguda del nervio radial
- Trombosis venosa profunda
- fenómeno Rumpel-Leede
- Síndrome compartimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin relleno antes de la aplicación del manguito de presión arterial
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Experimental: Relleno
Acolchado antes de la aplicación del manguito de presión arterial
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Acolchado webrill (Covidian) TM 6"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación de un manguito de presión arterial no invasivo
Periodo de tiempo: 5 minutos después de completar la medición de la presión arterial no invasiva
|
Petequias y pliegues de la piel
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5 minutos después de completar la medición de la presión arterial no invasiva
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIRB157
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .