- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02614976
Incidenza di trauma correlato al bracciale dopo la misurazione della pressione sanguigna non invasiva tra con e senza imbottitura
16 febbraio 2018 aggiornato da: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Si prevede che l'imbottitura con il bracciale durante la pressione sanguigna riduca il numero di pieghe della pelle o l'incidenza di petecchie.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo Risultato primario: incidenza di piega cutanea o petecchie dopo misurazione della pressione sanguigna non invasiva ogni 5 minuti per 1 ora Risultato secondario: truma correlato al fattore dopo misurazione della pressione sanguigna non invasiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
273
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del volontario sanitario > 18 anni o pazienti
Criteri di esclusione:
- Malattia vascolare periferica
- Differenza di pressione sanguigna entrambe le braccia > 15 mmHg
- Rottura capillare dermica acuta
- Flebite
- Necrosi cutanea
- Lesione acuta del nervo radiale
- Trombosi venosa profonda
- Fenomeno Tremotino-Leede
- Sindrome compartimentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna imbottitura prima dell'applicazione del bracciale per la pressione sanguigna
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Sperimentale: Imbottitura
Imbottitura prima dell'applicazione del bracciale per la pressione sanguigna
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Imbottitura webrill (Covidian) TM 6"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza di un bracciale per la pressione sanguigna non invasivo
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il completamento della misurazione non invasiva della pressione arteriosa
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Petecchie e piega della pelle
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5 minuti dopo il completamento della misurazione non invasiva della pressione arteriosa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIRB157
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