- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02614976
Incidências de trauma relacionado ao manguito após medição não invasiva da pressão arterial entre com e sem enchimento
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital
Espera-se que o preenchimento com o manguito durante a pressão arterial reduza o número de vincos na pele ou a incidência de petéquias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo Resultado primário: incidência de pregas cutâneas ou petíquias após medição não invasiva da pressão arterial a cada 5 minutos por 1 hora Resultado secundário: truma relacionado a fatores após medição não invasiva da pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
273
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário de saúde com idade > 18 ou pacientes
Critério de exclusão:
- Doença vascular periférica
- Diferença de pressão arterial em ambos os braços > 15 mmHg
- Ruptura capilar dérmica aguda
- Flebite
- Necrose de pele
- Lesão aguda do nervo radial
- Trombose venosa profunda
- Fenômeno de Rumpel-Leede
- síndrome compartimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Sem preenchimento antes da aplicação do manguito de pressão arterial
|
|
Experimental: Preenchimento
Preenchimento antes da aplicação do manguito de pressão arterial
|
Padding webrill (Covidian) TM 6"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicação de um manguito de pressão arterial não invasivo
Prazo: 5 minutos após a conclusão da medição não invasiva da pressão arterial
|
Petéquias e rugas na pele
|
5 minutos após a conclusão da medição não invasiva da pressão arterial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mingkwan Wongyingsinn, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIRB157
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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