Un essai d'escalade de dose de radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) après une chimiothérapie d'induction pour le cancer du pancréas localement avancé

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement ou cytopathologiquement.
• Cancer du pancréas localement avancé, non résécable, confirmé par l'apport multidisciplinaire d'un chirurgien hépatobiliaire et défini au scanner comme ayant un pilier tumoral de> 180 ° (> 50%) de la circonférence de l'artère mésentérique supérieure (SMA) ou de l'axe coeliaque, non reconstructible atteinte de la veine mésentérique supérieure (SMV) ou PV.
• Aucun signe de métastase à distance avant ou après la chimiothérapie d'induction.
• Achèvement d'au moins 3 mois, mais pas plus de 6 mois de chimiothérapie d'induction standard pour LAPC, qui peut inclure FOLFIRINOX ou gemcitabine et nab-paclitaxel, de préférence dans les 2 à 4 semaines mais pas plus de 8 semaines.
• Taille de la tumeur pancréatique ≤ 5 cm.
• Âge ≥18 ans
• ECOG 0-1.

• Les patients doivent avoir une fonction acceptable des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  • Leucocytes> 3 000/uL
  • Numération absolue des neutrophiles > 1 500/uL
  • Plaquettes > 50 000/uL
  • Bilirubine totale Dans les 2 x la limite supérieure de la normale
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 x la limite supérieure de la normale de l'établissement
  • Clairance de la créatinine-créatinine Dans les limites de 1,5 x la limite supérieure de la normale OU > 60 ml/min pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Capacité à comprendre et à suivre les instructions respiratoires impliquées dans la procédure de synchronisation respiratoire ou à tolérer une compression suffisante pour réduire le mouvement fiducial à ≤ 5 mm
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà subi une radiothérapie abdominale.
• Patients recevant tout autre agent expérimental
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
• Patients chez qui le contraste iodé est contre-indiqué
• Les femmes enceintes et allaitantes sont exclues. Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude et jusqu'à 4 semaines après l'étude sont exclues. Cela s'applique à toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale réussie ou qui n'est pas ménopausée (définie comme une aménorrhée pendant au moins 12 mois consécutifs, ou aux femmes sous traitement hormonal substitutif avec des taux sériques de FSH supérieurs à 35 mUI/mL. Un test de grossesse urinaire ou sérique négatif doit être obtenu dans les 14 jours précédant le début du traitement à l'étude chez toutes les femmes en âge de procréer. Les sujets masculins doivent également accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la même période que ci-dessus.