Een dosisescalatiestudie van stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) na inductiechemotherapie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytopathologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas.
• Lokaal gevorderde, inoperabele pancreaskanker zoals bevestigd door de multidisciplinaire input van een lever- en galchirurg en zoals gedefinieerd op CT als tumorabutment van >180° (> 50%) van de omtrek van de arteria mesenterica superior (SMA) of coeliakie-as, onreconstrueerbaar superieure mesenteriale ader (SMV) of PV-betrokkenheid.
• Geen bewijs van metastasen op afstand voor of na inductiechemotherapie.
• Voltooiing van ten minste 3 maanden, maar niet meer dan 6 maanden standaard inductiechemotherapie voor LAPC, die FOLFIRINOX of gemcitabine en nab-paclitaxel kan omvatten, bij voorkeur binnen 2-4 weken maar niet langer dan 8 weken.
• Alvleeskliertumorgrootte ≤ 5 cm.
• Leeftijd ≥18 jaar
• ECOG 0-1.

• Patiënten moeten een acceptabele orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd:

  • Leukocyten >3.000/uL
  • Absoluut aantal neutrofielen >1.500/uL
  • Bloedplaatjes >50.000/uL
  • Totaal bilirubine Binnen 2 x bovengrens van normaal
  • AST (SGOT)/ALAT (SGPT) <2,5 x institutionele bovengrens van normaal
  • Creatinine-creatinineklaring Binnen 1,5 x bovengrens van normaal OF >60 ml/min voor patiënten met creatininespiegels boven institutioneel normaal
• Vaardigheid om de ademhalingsinstructies die betrokken zijn bij de respiratoire poortprocedure te begrijpen en op te volgen of om compressie te verdragen die voldoende is om vaste beweging te verminderen tot ≤ 5 mm
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder abdominale radiotherapie hebben gehad.
• Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging
• Patiënten bij wie jodiumcontrast gecontra-indiceerd is
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid of niet in staat zijn om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen gedurende de gehele studieperiode en tot 4 weken na de studie, worden uitgesloten. Dit is van toepassing op elke vrouw die menarche heeft doorgemaakt en die geen succesvolle chirurgische sterilisatie heeft ondergaan of niet postmenopauzaal is (gedefinieerd als amenorroe gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden, of vrouwen die hormoonvervangende therapie ondergaan met serum-FSH-spiegels hoger dan 35 mIE/ml. Bij alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de studietherapie een negatieve urine- of serumzwangerschapstest worden verkregen. Mannelijke proefpersonen moeten er ook mee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende dezelfde periode als hierboven.