Effets de 800 mg de Rhodiola Rosea sur l'attention chez les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
27 mai 2019 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cette étude évalue l'utilisation de Rhodiola rosea dans l'attention des adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
La moitié des participants recevra Rhodiola rosea 800 mg, tandis que l'autre moitié recevra 800 mg de placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de nouvelles thérapies chez les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) peut être cliniquement utile.
Rhodiola rosea est une plante médicinale utilisée depuis des siècles dans diverses conditions médicales.
De nombreux essais contrôlés randomisés ont évalué son utilité dans le stress et la fatigue.
Il y avait des avantages dans l'attention dans certaines de ces études.
Les effets secondaires légers et les propriétés antioxydantes bénéfiques rendent raisonnable une évaluation de ses avantages potentiels chez les adultes atteints de TDAH.
A notre connaissance, Rhodiola rosea n'a jamais été étudiée chez des adultes atteints de TDAH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Marcelo M Victor, PhD
- Numéro de téléphone: 55 51 99639500
- E-mail: mvictor@via-rs.net
-
Contact:
- Eugenio H Grevet, PhD
- Numéro de téléphone: 555199877602
- E-mail: ehgrevet@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Respect des critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour le TDAH chez l'adulte
- Quotient intellectuel (QI) supérieur à 70
- Admissibilité à Rhodiola rosea
Critère d'exclusion:
- contre-indication clinique à Rhodiola rosea
- toute maladie chronique instable sans traitement approprié (hypertension, maladie cardiaque, rénale ou hépatique, etc.)
- toute maladie neurologique importante (délire, démence, épilepsie, sida, traumatisme crânien, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, etc.)
- comorbidités psychiatriques instables nécessitant une prise en charge immédiate (risque suicidaire, trouble actuel de toxicomanie, etc.)
- enceinte, allaitante ou absence de contraception fiable
- consommation actuelle de nicotine (
- utilisation d'anticoagulants
- utilisation actuelle de toute drogue psychoactive (
- utilisation antérieure de stimulants
- psychose actuelle ou à vie
- trouble bipolaire actuel ou à vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rhodiola
Rhodiola rosea 800mg dose unique
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Rhodiola rosea 800mg
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
placebo 800mg dose unique
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pilule inoffensive fabriquée pour imiter Rhodiola
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la tâche de signal d'arrêt
Délai: Base de référence et 4 heures
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Changement par rapport à l'attention initiale 4 heures après une dose unique de Rhodiola 800 mg ou un placebo
|
Base de référence et 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler (WAIS) - Sous-test d'étendue des chiffres
Délai: Base de référence et 4 heures
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Changement par rapport à l'attention initiale 4 heures après une dose unique de Rhodiola 800 mg ou un placebo
|
Base de référence et 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugenio Grevet, PhD, Hosptital de Clínicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mackin RS, Horner MD. Relationship of the Wender Utah Rating Scale to objective measures of attention. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):468-71. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.03.004.
- Seixas M, Weiss M, Muller U. Systematic review of national and international guidelines on attention-deficit hyperactivity disorder. J Psychopharmacol. 2012 Jun;26(6):753-65. doi: 10.1177/0269881111412095. Epub 2011 Sep 24.
- Meszaros A, Czobor P, Balint S, Komlosi S, Simon V, Bitter I. Pharmacotherapy of adult attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a meta-analysis. Int J Neuropsychopharmacol. 2009 Sep;12(8):1137-47. doi: 10.1017/S1461145709990198. Epub 2009 Jul 7.
- Iovieno N, Dalton ED, Fava M, Mischoulon D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. J Affect Disord. 2011 May;130(3):343-57. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.010. Epub 2010 Jun 26.
- Panossian A, Wikman G, Sarris J. Rosenroot (Rhodiola rosea): traditional use, chemical composition, pharmacology and clinical efficacy. Phytomedicine. 2010 Jun;17(7):481-93. doi: 10.1016/j.phymed.2010.02.002. Epub 2010 Apr 7.
- Hung SK, Perry R, Ernst E. The effectiveness and efficacy of Rhodiola rosea L.: a systematic review of randomized clinical trials. Phytomedicine. 2011 Feb 15;18(4):235-44. doi: 10.1016/j.phymed.2010.08.014. Epub 2010 Oct 30.
- Darbinyan V, Kteyan A, Panossian A, Gabrielian E, Wikman G, Wagner H. Rhodiola rosea in stress induced fatigue--a double blind cross-over study of a standardized extract SHR-5 with a repeated low-dose regimen on the mental performance of healthy physicians during night duty. Phytomedicine. 2000 Oct;7(5):365-71. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80055-0.
- De Bock K, Eijnde BO, Ramaekers M, Hespel P. Acute Rhodiola rosea intake can improve endurance exercise performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2004 Jun;14(3):298-307. doi: 10.1123/ijsnem.14.3.298.
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
- Olsson EM, von Scheele B, Panossian AG. A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the standardised extract shr-5 of the roots of Rhodiola rosea in the treatment of subjects with stress-related fatigue. Planta Med. 2009 Feb;75(2):105-12. doi: 10.1055/s-0028-1088346. Epub 2008 Nov 18.
- Logan GD, Cowan WB, Davis KA. On the ability to inhibit simple and choice reaction time responses: a model and a method. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1984 Apr;10(2):276-91. doi: 10.1037//0096-1523.10.2.276.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2016
Première publication (Estimation)
13 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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