Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af 800 mg Rhodiola Rosea i opmærksomhed hos voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

27. maj 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​Rhodiola rosea i opmærksomheden hos voksne med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage Rhodiola rosea 800 mg, mens den anden halvdel vil modtage 800 mg placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen af ​​nye behandlingsformer hos voksne med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) kan være klinisk nyttig. Rhodiola rosea er en urtemedicin, der har været brugt i århundreder ved forskellige medicinske tilstande. Mange randomiserede kontrollerede forsøg har evalueret dets anvendelighed ved stress og træthed. Der var fordele ved opmærksomhed i nogle af disse undersøgelser. Milde bivirkninger og gavnlige antioxidantegenskaber giver en rimelig vurdering af dets potentielle fordele hos voksne med ADHD. Så vidt vi ved, er Rhodiola rosea aldrig blevet undersøgt hos voksne med ADHD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, (DSM-5) diagnostiske kriterier for ADHD hos voksne
  • Intelligenskvotient (IQ) over 70
  • Berettigelse til Rhodiola rosea

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk kontraindikation for Rhodiola rosea
  • enhver ustabil kronisk sygdom uden ordentlig behandling (hypertension, hjerte-, nyre- eller leversygdom osv.)
  • enhver signifikant neurologisk sygdom (delirium, demens, epilepsi, AIDS, hovedtraume, multipel sklerose, slagtilfælde osv.)
  • ustabile psykiatriske komorbiditeter, der kræver øjeblikkelig behandling (risiko for selvmord, aktuel stofbrugsforstyrrelse osv.)
  • gravid, ammende eller mangel på pålidelig prævention
  • nuværende brug af nikotin (
  • brug af antikoagulantia
  • nuværende brug af psykoaktive stoffer (
  • tidligere brug af stimulanser
  • nuværende eller livslang psykose
  • nuværende eller livslang bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rhodiola
Rhodiola rosea 800mg enkelt dosis
Medicin: Rhodiola
Rhodiola rosea 800mg
Andre navne:
  • Rhodiola rosea
Placebo komparator: Placebo
placebo 800 mg enkeltdosis
Medicin: Placebo
uskadelig pille fremstillet for at efterligne Rhodiola
Andre navne:
  • Placebo pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stopsignalopgave
Tidsramme: Baseline og 4 timer
Skift fra baseline opmærksomhed 4 timer efter en enkelt dosis Rhodiola 800 mg eller placebo
Baseline og 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - Digit Span subtest
Tidsramme: Baseline og 4 timer
Skift fra baseline opmærksomhed 4 timer efter en enkelt dosis Rhodiola 800 mg eller placebo
Baseline og 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugenio Grevet, PhD, Hosptital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Rhodiola

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner