Effetti di 800 mg di Rhodiola Rosea sull'attenzione negli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività
27 maggio 2019 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Questo studio valuta l'uso della Rhodiola rosea nell'attenzione di adulti con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD).
La metà dei partecipanti riceverà Rhodiola rosea 800 mg, mentre l'altra metà riceverà 800 mg di placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione di nuove terapie negli adulti con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) può essere clinicamente utile.
La Rhodiola rosea è una medicina erboristica utilizzata da secoli in varie condizioni mediche.
Molti studi randomizzati controllati hanno valutato la sua utilità nello stress e nell'affaticamento.
Ci sono stati benefici nell'attenzione in alcuni di questi studi.
Effetti collaterali lievi e proprietà antiossidanti benefiche rendono ragionevole una valutazione dei suoi potenziali benefici negli adulti con ADHD.
A nostra conoscenza, la Rhodiola rosea non è mai stata studiata negli adulti con ADHD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Contatto:
- Marcelo M Victor, PhD
- Numero di telefono: 55 51 99639500
- Email: mvictor@via-rs.net
-
Contatto:
- Eugenio H Grevet, PhD
- Numero di telefono: 555199877602
- Email: ehgrevet@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adempimento dei criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione, (DSM-5) per l'ADHD negli adulti
- Quoziente di intelligenza (QI) superiore a 70
- Idoneità alla Rhodiola rosea
Criteri di esclusione:
- controindicazione clinica alla Rhodiola rosea
- qualsiasi malattia cronica instabile senza un trattamento adeguato (ipertensione, malattie cardiache, renali o epatiche, ecc.)
- qualsiasi malattia neurologica significativa (delirio, demenza, epilessia, AIDS, trauma cranico, sclerosi multipla, ictus, ecc.)
- comorbilità psichiatriche instabili che richiedono un trattamento immediato (rischio di suicidio, disturbo da uso di sostanze in corso, ecc.)
- gravidanza, allattamento o assenza di contraccezione affidabile
- uso corrente di nicotina (
- uso di anticoagulanti
- uso corrente di qualsiasi droga psicoattiva (
- precedente uso di stimolanti
- psicosi attuale o per tutta la vita
- disturbo bipolare attuale o per tutta la vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rhodiola
Rhodiola rosea 800 mg monodose
|
Rodiola rosea 800 mg
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: Placebo
placebo 800 mg in dose singola
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pillola innocua fabbricata per imitare la Rhodiola
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nell'attività del segnale di arresto
Lasso di tempo: Basale e 4 ore
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Variazione dall'attenzione al basale 4 ore dopo una singola dose di Rhodiola 800 mg o placebo
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Basale e 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - subtest Digit Span
Lasso di tempo: Basale e 4 ore
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Variazione dall'attenzione al basale 4 ore dopo una singola dose di Rhodiola 800 mg o placebo
|
Basale e 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eugenio Grevet, PhD, Hosptital de Clínicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mackin RS, Horner MD. Relationship of the Wender Utah Rating Scale to objective measures of attention. Compr Psychiatry. 2005 Nov-Dec;46(6):468-71. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.03.004.
- Seixas M, Weiss M, Muller U. Systematic review of national and international guidelines on attention-deficit hyperactivity disorder. J Psychopharmacol. 2012 Jun;26(6):753-65. doi: 10.1177/0269881111412095. Epub 2011 Sep 24.
- Meszaros A, Czobor P, Balint S, Komlosi S, Simon V, Bitter I. Pharmacotherapy of adult attention deficit hyperactivity disorder (ADHD): a meta-analysis. Int J Neuropsychopharmacol. 2009 Sep;12(8):1137-47. doi: 10.1017/S1461145709990198. Epub 2009 Jul 7.
- Iovieno N, Dalton ED, Fava M, Mischoulon D. Second-tier natural antidepressants: review and critique. J Affect Disord. 2011 May;130(3):343-57. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.010. Epub 2010 Jun 26.
- Panossian A, Wikman G, Sarris J. Rosenroot (Rhodiola rosea): traditional use, chemical composition, pharmacology and clinical efficacy. Phytomedicine. 2010 Jun;17(7):481-93. doi: 10.1016/j.phymed.2010.02.002. Epub 2010 Apr 7.
- Hung SK, Perry R, Ernst E. The effectiveness and efficacy of Rhodiola rosea L.: a systematic review of randomized clinical trials. Phytomedicine. 2011 Feb 15;18(4):235-44. doi: 10.1016/j.phymed.2010.08.014. Epub 2010 Oct 30.
- Darbinyan V, Kteyan A, Panossian A, Gabrielian E, Wikman G, Wagner H. Rhodiola rosea in stress induced fatigue--a double blind cross-over study of a standardized extract SHR-5 with a repeated low-dose regimen on the mental performance of healthy physicians during night duty. Phytomedicine. 2000 Oct;7(5):365-71. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80055-0.
- De Bock K, Eijnde BO, Ramaekers M, Hespel P. Acute Rhodiola rosea intake can improve endurance exercise performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2004 Jun;14(3):298-307. doi: 10.1123/ijsnem.14.3.298.
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
- Olsson EM, von Scheele B, Panossian AG. A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study of the standardised extract shr-5 of the roots of Rhodiola rosea in the treatment of subjects with stress-related fatigue. Planta Med. 2009 Feb;75(2):105-12. doi: 10.1055/s-0028-1088346. Epub 2008 Nov 18.
- Logan GD, Cowan WB, Davis KA. On the ability to inhibit simple and choice reaction time responses: a model and a method. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 1984 Apr;10(2):276-91. doi: 10.1037//0096-1523.10.2.276.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150426
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Indeciso
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