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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02737033
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 성인의 주의력에 대한 Rhodiola Rosea 800mg의 효과
2019년 5월 27일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
이 연구는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인의 주의에 Rhodiola rosea의 사용을 평가합니다.
참가자의 절반은 홍경천 800mg을, 나머지 절반은 위약 800mg을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인의 새로운 치료법에 대한 평가는 임상적으로 유용할 수 있습니다.
Rhodiola rosea는 다양한 의학적 조건에서 수세기 동안 사용된 약초입니다.
많은 무작위 대조 시험에서 스트레스와 피로에 대한 유용성을 평가했습니다.
이러한 연구 중 일부에서 관심의 이점이 있었습니다.
경미한 부작용과 유익한 항산화 특성으로 인해 ADHD가 있는 성인의 잠재적인 이점을 합리적으로 평가할 수 있습니다.
우리가 아는 한, Rhodiola rosea는 ADHD가 있는 성인에서 연구된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Marcelo M Victor, PhD
- 전화번호: 55 51 99639500
- 이메일: mvictor@via-rs.net
-
연락하다:
- Eugenio H Grevet, PhD
- 전화번호: 555199877602
- 이메일: ehgrevet@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5) 성인 ADHD 진단 기준 이행
- 지능 지수(IQ) 70 이상
- Rhodiola rosea에 대한 자격
제외 기준:
- Rhodiola rosea에 대한 임상적 금기
- 적절한 치료가 없는 불안정한 만성 질환(고혈압, 심장, 신장 또는 간 질환 등)
- 심각한 신경계 질환(섬망, 치매, 간질, AIDS, 두부 외상, 다발성 경화증, 뇌졸중 등)
- 즉각적인 치료가 필요한 불안정한 정신과 동반 질환(자살 위험, 현재 물질 사용 장애 등)
- 임신, 수유 또는 신뢰할 수 있는 피임의 부재
- 니코틴의 현재 사용(
- 항응고제 사용
- 향정신성 약물의 현재 사용(
- 자극제의 사전 사용
- 현재 또는 평생 정신병
- 현재 또는 평생 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로디올라
로디올라 로제아 800mg 단일 용량
|
홍경천 800mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 800mg 단일 용량
|
Rhodiola를 모방하여 제조된 무해한 알약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지 신호 작업의 변경
기간: 기준선 및 4시간
|
로디올라 800mg 또는 위약 1회 투여 후 4시간 후 기준선 주의력에서 변화
|
기준선 및 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS)의 변화 - Digit Span 소검사
기간: 기준선 및 4시간
|
로디올라 800mg 또는 위약 1회 투여 후 4시간 후 기준선 주의력에서 변화
|
기준선 및 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugenio Grevet, PhD, Hosptital de Clínicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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