Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 800 mg Rhodiola Rosea na skupienie uwagi u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

27 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
To badanie ocenia zastosowanie Rhodiola rosea w skupieniu uwagi dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Połowa uczestników otrzyma Rhodiola rosea 800 mg, podczas gdy druga połowa otrzyma 800 mg placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena nowych terapii u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) może być użyteczna klinicznie. Rhodiola rosea jest lekiem ziołowym stosowanym od wieków w różnych schorzeniach. Wiele randomizowanych kontrolowanych badań oceniało jego przydatność w stresie i zmęczeniu. W niektórych z tych badań zwrócono uwagę na korzyści. Łagodne skutki uboczne i korzystne właściwości przeciwutleniające uzasadniają ocenę jego potencjalnych korzyści u dorosłych z ADHD. Według naszej wiedzy Rhodiola rosea nigdy nie była badana u dorosłych z ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych ADHD u dorosłych z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte, (DSM-5)
  • Iloraz inteligencji (IQ) powyżej 70
  • Kwalifikowalność do Rhodiola rosea

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania kliniczne do Rhodiola rosea
  • jakakolwiek niestabilna choroba przewlekła bez odpowiedniego leczenia (nadciśnienie, choroby serca, nerek lub wątroby itp.)
  • każda istotna choroba neurologiczna (majaczenie, demencja, padaczka, AIDS, uraz głowy, stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.)
  • niestabilne choroby psychiczne wymagające natychmiastowego leczenia (ryzyko samobójstwa, obecne zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych itp.)
  • ciąża, karmienie piersią lub brak skutecznej antykoncepcji
  • obecne używanie nikotyny (
  • stosowanie antykoagulantów
  • aktualne używanie jakiegokolwiek środka psychoaktywnego (
  • wcześniejsze stosowanie środków pobudzających
  • psychoza aktualna lub dożywotnia
  • choroba afektywna dwubiegunowa obecna lub trwająca całe życie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rhodiola
Rhodiola rosea 800mg pojedyncza dawka
Lek: Rhodiola
Rhodiola rosea 800mg
Inne nazwy:
  • Rhodiola rosea
Komparator placebo: Placebo
placebo 800mg pojedyncza dawka
Lek: Placebo
nieszkodliwa pigułka wyprodukowana w celu naśladowania różeńca górskiego
Inne nazwy:
  • Pigułka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadania sygnału stop
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 godziny
Zmiana w stosunku do poziomu uwagi początkowej 4 godziny po podaniu pojedynczej dawki Rhodiola 800 mg lub placebo
Linia bazowa i 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) - podtest rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 godziny
Zmiana w stosunku do poziomu uwagi początkowej 4 godziny po podaniu pojedynczej dawki Rhodiola 800 mg lub placebo
Linia bazowa i 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugenio Grevet, PhD, Hosptital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rhodiola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj