Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av 800 mg Rhodiola Rosea i uppmärksamhet hos vuxna med uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning

27 maj 2019 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Denna studie utvärderar användningen av Rhodiola rosea i uppmärksamheten hos vuxna med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Hälften av deltagarna kommer att få Rhodiola rosea 800 mg, medan den andra hälften kommer att få 800 mg placebo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärderingen av nya behandlingar hos vuxna med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) kan vara kliniskt användbar. Rhodiola rosea är ett örtmedicin som använts i århundraden vid olika medicinska tillstånd. Många randomiserade kontrollerade studier har utvärderat dess användbarhet vid stress och trötthet. Det fanns fördelar i uppmärksamhet i några av dessa studier. Milda biverkningar och fördelaktiga antioxidantegenskaper gör en rimlig bedömning av dess potentiella fördelar hos vuxna med ADHD. Såvitt vi vet har Rhodiola rosea aldrig studerats hos vuxna med ADHD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyllelse av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan, (DSM-5) diagnostiska kriterier för ADHD hos vuxna
  • Intelligenskvot (IQ) över 70
  • Behörighet till Rhodiola rosea

Exklusions kriterier:

  • klinisk kontraindikation mot Rhodiola rosea
  • varje instabil kronisk sjukdom utan korrekt behandling (hypertoni, hjärt-, njur- eller leversjukdom, etc)
  • någon signifikant neurologisk sjukdom (delirium, demens, epilepsi, AIDS, huvudtrauma, multipel skleros, stroke, etc)
  • instabila psykiatriska komorbiditeter som kräver omedelbar behandling (risk för självmord, pågående missbruksstörning, etc.)
  • gravid, ammande eller frånvaro av tillförlitlig preventivmedel
  • nuvarande användning av nikotin (
  • användning av antikoagulantia
  • nuvarande användning av någon psykoaktiv drog (
  • tidigare användning av stimulantia
  • nuvarande eller livslång psykos
  • nuvarande eller livstids bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rhodiola
Rhodiola rosea 800mg enkeldos
Läkemedel: Rhodiola
Rhodiola rosea 800mg
Andra namn:
  • Rhodiola rosea
Placebo-jämförare: Placebo
placebo 800 mg enkeldos
Läkemedel: Placebo
ofarligt piller tillverkat för att efterlikna Rhodiola
Andra namn:
  • Placebo-piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i stoppsignaluppgift
Tidsram: Baslinje och 4 timmar
Ändra uppmärksamhet från baslinjen 4 timmar efter en engångsdos av Rhodiola 800 mg eller placebo
Baslinje och 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) - Digit Span deltest
Tidsram: Baslinje och 4 timmar
Ändra uppmärksamhet från baslinjen 4 timmar efter en engångsdos av Rhodiola 800 mg eller placebo
Baslinje och 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Eugenio Grevet, PhD, Hosptital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Första postat (Uppskatta)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera