- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02772042
Manipulation de la traction de la colonne cervicale supérieure sur les étourdissements cervicogènes
1 mai 2018 mis à jour par: Andoni Carrasco
Efficacité de la manipulation de la traction de la colonne cervicale supérieure sur les étourdissements cervicogènes
La thérapie manuelle réduit les symptômes chez les patients présentant des étourdissements cervicogènes.
La mobilisation et la manipulation de la colonne cervicale supérieure sont le traitement le plus populaire chez ces patients.
La Fédération internationale des kinésithérapeutes manipulateurs orthopédiques propose différentes recommandations pour l'application en toute sécurité des techniques de thérapie manuelle dans la colonne cervicale supérieure, les techniques de manipulation de traction sont conformes à ces conditions.
Cependant, il n'y a pas d'investigation sur l'effet de la manipulation de traction chez les patients souffrant de vertiges cervicogènes.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la manipulation de traction sur l'intensité des étourdissements, l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale et la qualité de vie des patients souffrant d'étourdissements cervicogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vertiges associés à une raideur de la nuque et/ou à des douleurs au cou.
- Hypomobilité de la colonne cervicale supérieure.
- Signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour la manipulation de traction.
- Litige en cours ou réclamation légale.
- Faibles compétences linguistiques et de communication rendant difficile la compréhension du consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les enquêteurs effectueront une manipulation de traction de ces articulations de la colonne cervicale supérieure avec indication pour ce traitement.
Avant la manipulation, des techniques de tissus mous seront appliquées afin de préparer l'articulation.
Après manipulation, le patient reste en décubitus dorsal.
L'intervention aura une durée de 10 minutes.
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Autre: Groupe de contrôle
Le patient du groupe témoin maintient la position couchée pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la ligne de base de l'intensité des vertiges (EVA 100 mm) à 1 semaine et 1 mois
Délai: Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la ligne de base dans l'amplitude des mouvements du rachis cervical (outil : amplitude des mouvements cervicaux)
Délai: Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Modification de la ligne de base dans l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale supérieure (outil : amplitude de mouvement cervicale)
Délai: Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Changement de la ligne de base des étourdissements Handicap Inventory (questionnaire)
Délai: Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Baseline - 1 semaine - 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andoni Carrasco, Pt, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
13 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI15/0230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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