- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02772042
Manipulación de la tracción de la columna cervical superior en el mareo cervicogénico
1 de mayo de 2018 actualizado por: Andoni Carrasco
Eficacia de la manipulación de la tracción de la columna cervical superior en el mareo cervicogénico
La terapia manual reduce los síntomas en pacientes con mareos cervicogénicos.
La movilización y manipulación de la columna cervical superior es el tratamiento más popular en estos pacientes.
La Federación Internacional de Fisioterapeutas de Manipulación Ortopédica sugiere diferentes recomendaciones para la aplicación segura de técnicas de terapia manual en la columna cervical superior, las técnicas de manipulación de tracción cumplen con estas condiciones.
Sin embargo, no existe investigación sobre el efecto de la manipulación de tracción en pacientes con mareos cervicogénicos.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la manipulación de la tracción en la intensidad del mareo, el rango de movimiento de la columna cervical y la calidad de vida en pacientes con mareo cervicogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mareos asociados con rigidez de nuca y/o dolor de nuca.
- Hipomovilidad de la columna cervical superior.
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la manipulación por tracción.
- Litigio pendiente o reclamación judicial.
- Deficientes habilidades de lenguaje y comunicación que dificultan la comprensión del consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los investigadores realizarán manipulación de tracción de aquellas articulaciones de la columna cervical superior con indicación para este tratamiento.
Previamente a la manipulación se aplicarán técnicas de tejidos blandos para preparar la articulación.
Después de la manipulación, el paciente descansa en posición supina.
La intervención tendrá una duración de 10 minutos.
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Otro: Grupo de control
El paciente del grupo control mantuvo la posición supina durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de línea de base en Intensidad de mareo (EVA de 100 mm) a 1 semana y 1 mes
Periodo de tiempo: Línea base- 1 semana- 1 mes
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Línea base- 1 semana- 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la línea de base en el rango de movimiento del cambio de la columna cervical (Herramienta: rango de movimiento cervical)
Periodo de tiempo: Línea base- 1 semana- 1 mes
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Línea base- 1 semana- 1 mes
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Cambio de línea de base en el rango de movimiento de la columna cervical superior (Herramienta: Rango de movimiento cervical)
Periodo de tiempo: Línea base- 1 semana- 1 mes
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Línea base- 1 semana- 1 mes
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Cambio de línea de base en el Mareo Handicap Inventory (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea base- 1 semana- 1 mes
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Línea base- 1 semana- 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andoni Carrasco, Pt, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI15/0230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .