- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02772042
Trækmanipulation af øvre cervikal rygsøjle på cervikogen svimmelhed
1. maj 2018 opdateret af: Andoni Carrasco
Effektiviteten af trækmanipulation af den øvre cervikale rygsøjle på cervikogen svimmelhed
Manuel terapi reducerer symptomer hos patienter med cervikogen svimmelhed.
Mobilisering og manipulation af den øvre cervikale rygsøjle er den mest populære behandling hos denne patient.
International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists foreslår forskellige anbefalinger til sikkerhedsanvendelse af manuelle terapiteknikker i den øvre cervikale rygsøjle, traktionsmanipulationsteknikker overholder disse betingelser.
Der er dog ingen undersøgelse af effekten af trækmanipulation hos patienter med cervikogen svimmelhed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af traktionsmanipulation i svimmelhedsintensitet, bevægelsesområde for halshvirvelsøjlen og livskvalitet på patienter med cervikogen svimmelhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svimmelhed forbundet med nakkestivhed og/eller nakkesmerter.
- Hypomobilitet af øvre cervikal rygsøjle.
- Syng formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for Traction manipulation.
- Verserende retssager eller retskrav.
- Dårlige sprog- og kommunikationsevner gør det svært at forstå det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efterforskere vil udføre trækmanipulation af disse artikulationer i den øvre cervikale rygsøjle med indikation for denne behandling.
Før manipulation vil der blive anvendt bløddelsteknikker for at forberede leddet.
Efter manipulation hviler patienten i liggende stilling.
Indgrebet vil have en varighed på 10 minutter.
|
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Patienten i kontrolgruppen opretholder liggende stilling i 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af baseline i svimmelhedsintensitet (100 mm VAS) efter 1 uge og 1 måned
Tidsramme: Baseline - 1 uge - 1 måned
|
Baseline - 1 uge - 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af basislinje i bevægelsesområde for ændring af cervikal rygsøjle (Værktøj: Cervikal bevægelsesområde)
Tidsramme: Baseline - 1 uge - 1 måned
|
Baseline - 1 uge - 1 måned
|
|
Ændring af basislinje i den øvre cervikale rygsøjle bevægelsesområde (Værktøj: Cervikal bevægelsesområde)
Tidsramme: Baseline - 1 uge - 1 måned
|
Baseline - 1 uge - 1 måned
|
|
Ændring af baseline i svimmelhed Handicapopgørelse (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline - 1 uge - 1 måned
|
Baseline - 1 uge - 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andoni Carrasco, Pt, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (Skøn)
13. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI15/0230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .