- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02772042
Trakční manipulace horní krční páteře při cervikogenních závratích
1. května 2018 aktualizováno: Andoni Carrasco
Efektivita manipulace s tahem horní krční páteře na cervikogenní závratě
Manuální terapie snižuje příznaky u pacientů s cervikogenní závratí.
Mobilizace a manipulace horní krční páteře jsou u těchto pacientů nejoblíbenější léčbou.
Mezinárodní federace ortopedických manipulativních fyzikálních terapeutů navrhuje různá doporučení pro bezpečnou aplikaci technik manuální terapie v horní části krční páteře, trakční manipulační techniky těmto podmínkám vyhovují.
Není však zkoumán vliv trakční manipulace u pacientů s cervikogenní závratí.
Cílem této studie je prozkoumat vliv tahové manipulace na intenzitu závratí, rozsah pohybu krční páteře a kvalitu života u pacientů s cervikogenní závratí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závratě spojené se ztuhlostí šíje a/nebo bolestí šíje.
- Hypomobilita horní krční páteře.
- Zazpívejte formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro manipulaci s tahem.
- Nevyřízený soudní spor nebo právní nárok.
- Špatné jazykové a komunikační dovednosti ztěžují porozumění informovanému souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Řešitelé provedou trakční manipulaci těch kloubů horní krční páteře s indikací k této léčbě.
Před manipulací budou aplikovány techniky měkkých tkání za účelem přípravy kloubu.
Po manipulaci leží pacient v poloze na zádech.
Intervence bude trvat 10 minut.
|
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pacient z kontrolní skupiny setrvává v poloze na zádech po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výchozí hodnoty intenzity závratí (100 mm VAS) po 1 týdnu a 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna základní linie v rozsahu pohybu změna krční páteře (Nástroj: Rozsah pohybu krční páteře)
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
|
Změna základní linie v rozsahu pohybu horní krční páteře (Nástroj: Rozsah pohybu krční páteře)
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
|
Změna základní linie u závratě Handicap Inventory (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
Výchozí stav - 1 týden - 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andoni Carrasco, Pt, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI15/0230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .