- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02772042
Tractiemanipulatie van de bovenste cervicale wervelkolom op cervicogene duizeligheid
1 mei 2018 bijgewerkt door: Andoni Carrasco
Effectiviteit van tractiemanipulatie van bovenste cervicale wervelkolom op cervicogene duizeligheid
Manuele therapie vermindert symptomen bij patiënten met cervicogene duizeligheid.
De mobilisatie en manipulatie van de bovenste cervicale wervelkolom zijn de meest populaire behandeling bij deze patiënten.
De International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists stelt verschillende aanbevelingen voor voor de veilige toepassing van manuele therapietechnieken in de bovenste cervicale wervelkolom, tractiemanipulatietechnieken voldoen aan deze voorwaarden.
Er is echter geen onderzoek naar het effect van tractiemanipulatie bij patiënten met cervicogene duizeligheid.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van tractiemanipulatie op de intensiteit van duizeligheid, het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom en de kwaliteit van leven bij patiënten met cervicogene duizeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duizeligheid geassocieerd met nekstijfheid en/of nekpijn.
- Hypomobiliteit van de bovenste cervicale wervelkolom.
- Zing het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor tractiemanipulatie.
- In afwachting van een proces of juridische claim.
- Slechte taal- en communicatieve vaardigheden waardoor de geïnformeerde toestemming moeilijk te begrijpen is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Onderzoekers zullen tractiemanipulatie uitvoeren van die articulaties van de bovenste cervicale wervelkolom met indicatie voor deze behandeling.
Voorafgaand aan de manipulatie worden weke delen technieken toegepast om het gewricht voor te bereiden.
Na manipulatie rust de patiënt in rugligging.
De interventie duurt 10 minuten.
|
|
|
Ander: Controlegroep
De patiënt van de controlegroep houdt gedurende 10 minuten de rugligging aan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van baseline in duizeligheidsintensiteit (100 mm VAS) na 1 week en 1 maand
Tijdsspanne: Baseline- 1 week- 1 maand
|
Baseline- 1 week- 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van basislijn in bewegingsbereik van verandering van de cervicale wervelkolom (Tool: Cervicaal bewegingsbereik)
Tijdsspanne: Baseline- 1 week- 1 maand
|
Baseline- 1 week- 1 maand
|
|
Verandering van basislijn in bewegingsbereik van de bovenste cervicale wervelkolom (Tool: Cervicaal bewegingsbereik)
Tijdsspanne: Baseline- 1 week- 1 maand
|
Baseline- 1 week- 1 maand
|
|
Verandering van baseline in duizeligheid Handicap Inventarisatie (vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline- 1 week- 1 maand
|
Baseline- 1 week- 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andoni Carrasco, Pt, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI15/0230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .