- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02772042
Traksjonsmanipulasjon av øvre cervikal ryggrad på cervikogen svimmelhet
1. mai 2018 oppdatert av: Andoni Carrasco
Effektiviteten av trekkraftmanipulasjon av øvre cervical ryggrad på cervikogen svimmelhet
Manuell terapi reduserer symptomene hos pasienter med cervikogen svimmelhet.
Mobilisering og manipulering av øvre cervical ryggraden er den mest populære behandlingen hos denne pasienten.
International Federation of Orthopedic Manipulative Physical Therapists foreslår ulike anbefalinger for sikkerhetsanvendelse av manuelle terapiteknikker i øvre cervicalcolumna, traksjonsmanipulasjonsteknikker samsvarer med disse betingelsene.
Det er imidlertid ingen undersøkelse om effekten av trekkraftmanipulasjon hos pasienter med cervikogen svimmelhet.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av trekkraftmanipulasjon i svimmelhetsintensitet, bevegelsesutslag av cervikal ryggrad og livskvalitet på pasienter med cervikogen svimmelhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svimmelhet forbundet med nakkestivhet og/eller nakkesmerter.
- Hypomobilitet av øvre cervical ryggraden.
- Syng skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for traction-manipulasjon.
- Ventende rettstvist eller rettskrav.
- Dårlige språk- og kommunikasjonsevner gjør det vanskelig å forstå det informerte samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Etterforskerne vil utføre trekkmanipulasjon av artikulasjonene i øvre cervikal ryggrad med indikasjon for denne behandlingen.
Før manipulering vil bløtvevsteknikker bli brukt for å forberede leddet.
Etter manipulasjon hviler pasienten i ryggleie.
Intervensjonen vil ha en varighet på 10 minutter.
|
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasienten i kontrollgruppen opprettholder ryggleie i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av baseline i svimmelhetsintensitet (100 mm VAS) etter 1 uke og 1 måned
Tidsramme: Baseline - 1 uke - 1 måned
|
Baseline - 1 uke - 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av grunnlinje i bevegelsesområdet for cervikal ryggradsendring (Verktøy: Cervical range of motion)
Tidsramme: Baseline - 1 uke - 1 måned
|
Baseline - 1 uke - 1 måned
|
|
Endring av grunnlinje i øvre cervical ryggrads bevegelsesområde (Verktøy: Cervical range of motion)
Tidsramme: Baseline - 1 uke - 1 måned
|
Baseline - 1 uke - 1 måned
|
|
Endring av baseline i svimmelhet Handicap Inventory (spørreskjema)
Tidsramme: Baseline - 1 uke - 1 måned
|
Baseline - 1 uke - 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andoni Carrasco, Pt, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI15/0230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .