Évaluation de l'effet de la vitamine C sur l'anémie chez les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire
Évaluation de l'effet de la vitamine C sur l'anémie chez les patients en dialyse péritonéale ambulatoire continue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit l'anémie comme une concentration d'hémoglobine (Hb) inférieure à 12,0 g/dL chez les femmes pré-ménopausées et inférieure à 13,0 g/dL chez les hommes adultes et les femmes post-ménopausées. Le diagnostic d'anémie est d'une grande importance, car cela pourrait être la première manifestation d'une maladie grave. Certaines maladies chroniques pouvant également entraîner une anémie : maladies auto-immunes, cirrhose du foie, cancer et maladie rénale chronique L'anémie est associée à un mauvais pronostic des patients atteints de maladie rénale chronique, en particulier ceux qui subissent une hémodialyse à long terme. Chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire (DFG) est inférieur à 25 à 30 ml/min , une anémie est observée chez 90 % des patients .
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), il existe une association entre l'anémie et l'augmentation de la mortalité secondaire aux maladies cardiovasculaires Le niveau d'acide ascorbique est en conflit chez les patients sous dialyse avec différentes plages de valeurs basses, normales et même supérieures à la normale. Chez la plupart des patients hémodialysés, l'administration de 150 à 200 mg de vitamine C par jour est recommandée pour maintenir ses niveaux. L'acide ascorbique ou la vitamine C augmente l'apport de fer à partir de la ferritine et du système réticulo-endothélial et augmente donc l'utilisation du fer pendant la synthèse de l'hème.
La carence en vitamines est l'une des causes de l'augmentation de la mortalité chez les patients hémodialysés. Au cours du processus de dialyse, les vitamines sont éliminées par les membranes de l'hémodialyseur, affectant ainsi la production de globules rouges. Une carence en vitamine C peut jouer un rôle important dans l'augmentation de l'état inflammatoire des patients dialysés. Cette vitamine a des effets anti-inflammatoires en raison de sa capacité de transfert d'électrons.
Plusieurs études ont montré le rôle des vitamines telles que la vitamine D et B12 dans le traitement de l'anémie chez les patients sous hémodialyse. L'infusion d'une supplémentation en ascorbate pourrait réduire le stress oxydatif. De plus, la vitamine C joue un rôle important dans le métabolisme du fer et son application dans la formation des globules rouges. La membrane perméable est fortement associée à une perte significative de vitamine C, et cette vitamine améliore le stress oxydatif chez les patients hémodialysés.
Notre objectif était d'évaluer l'effet de la vitamine C sur les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traitement à long terme de la MP (au moins plus de trois mois)
- Hémoglobine inférieure à 15 milligrammes par litre
- Âge supérieur à 18 ans
- taux de vitamine c inférieur à 4 microgrammes\ml
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë (y compris les maladies infectieuses et le cancer) dans les 3 mois précédant la détermination du niveau de vitamine C
- Toute transfusion sanguine récente, saignement récurrent ou hémolyse
- Supplémentation en vitamine C) pendant les 3 semaines précédant la détermination des taux sériques 4 -Consommation de tétracycline, d'antiacide et de cholestyramine
5- diagnostic d'hyperoxalorie primaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vitamine C
un supplément de vitamine C par voie orale jusqu'à 250 mg par jour pendant 6 semaines a été prescrit.
Les taux plasmatiques de vitamine C et d'autres paramètres cliniques, notamment l'hémoglobine, la ferritine, le TIBC, le fer et la CRP, ont été mesurés au début et à la fin de l'étude.
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Dans l'essai prospectif, en double aveugle et randomisé actuel, 66 patients sous dialyse péritonéale ont été recrutés et 43 patients ont été détectés avec un taux sérique de vitamine C inférieur à 4 μg/ml pour déterminer l'effet de la vit C sur l'anémie chez les patients en DPCA. Les paramètres cliniques mesurés comprennent le taux plasmatique de vitamine C, l'hémoglobine (Hb), la ferritine, la capacité totale de fixation du fer (TIBC), le Fe sérique, la protéine C-réactive (CRP) et la saturation de la transferrine. La consommation de suppléments vitaminiques tels que la vitamine C (ou toute autre forme de celle-ci) par voie orale ou parentérale a été interrompue trois semaines avant le prélèvement des échantillons.
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
ُ Placebo prescrit au groupe B. Les taux plasmatiques de vitamine C et d'autres paramètres cliniques, notamment l'hémoglobine, la ferritine, le TIBC, le fer et la CRP, ont été mesurés au début et à la fin de l'étude
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Les comprimés actifs (acide ascorbique 250 mg) et placebo (même poids d'amidon) étaient de forme et de taille similaires pour les groupes d'étude et de contrôle. L'intervention intraveineuse n'était pas avantageuse pour les sujets hémodialysés et elle était impossible pour les patients parkinsoniens, par conséquent, l'administration orale a été utilisée. Tous les enregistrements de suivi ont été stockés. Les injections d'érythropoïétine (EPO) ont été prescrites pour chaque patient en dose hebdomadaire, commencées un mois avant le prélèvement sanguin pour le dosage de la vitamine C. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'hémoglobine en vitamine c
Délai: prescription de six semaines
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prescription de six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Protéine C-réactive
Délai: six semaines après la prescription
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six semaines après la prescription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zahra lotfi, fellowship, shiraz University of medical sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT905933
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur vitamine C
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Complété
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ComplétéAnémie de la maladie rénale chroniqueÉtats-Unis